Киномагнитно-резонансная томография (МРТ) для выявления внутрибрюшных спаек
Чувствительность и прогностическая ценность функциональной киномагнитно-резонансной томографии (МРТ) для выявления внутрибрюшных спаек
Официальное название:
Чувствительность и прогностическая ценность функциональной киномагнитно-резонансной томографии (МРТ) для выявления внутрибрюшных спаек
Задний план:
Спайки являются частой проблемой в абдоминальной хирургии. Образование спаек является частью нормального заживления ран. Однако у некоторых больных спайки вызывают тяжелые осложнения, такие как хроническая боль, непроходимость и странгуляция кишечника. Спайки также могут препятствовать доступу в брюшную полость и осложнять повторные операции. Точная визуализация спаек поможет избежать осложнений, связанных со спайками, при повторной лапаротомии или лапароскопии. В настоящее время не существует утвержденных диагностических инструментов для картирования спаек.
Цель:
Определить чувствительность и специфичность функциональной киноМРТ в выявлении и картировании спаек у пациентов, перенесших повторную операцию.
Дизайн:
Проспективное многоцентровое обсервационное исследование
Первичный результат:
Чувствительность и специфичность функциональной МРТ для выявления спаек брюшной стенки
Вторичный результат:
Чувствительность и специфичность функциональной МРТ для выявления межорганных спаек.
Предполагаемое количество зачислений: 100
Предполагаемая дата завершения исследования: декабрь 2019 г.
Предполагаемая дата завершения основного этапа: декабрь 2019 г.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
's Hertogenbosch, Нидерланды
- Еще не набирают
- Jeroen Bosch Hospital
-
Контакт:
- G Jager
-
Главный следователь:
- G Jager
-
Apeldoorn, Нидерланды
- Еще не набирают
- Gelre Hospital
-
Контакт:
- H Buscher
-
Главный следователь:
- H Buscher
-
Eindhoven, Нидерланды
- Еще не набирают
- Catharina Hospital
-
Главный следователь:
- I de Hingh
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды
- Еще не набирают
- Rijnstate Hospital
-
Контакт:
- F Joosten, MD, PhD
-
Главный следователь:
- F Joosten
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды
- Рекрутинг
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Контакт:
- R PG ten Broek
- Номер телефона: +31243619493
- Электронная почта: r.tenbroek@chir.umcn.nl
-
Младший исследователь:
- C Strik
-
Главный следователь:
- R ten Broek
-
Главный следователь:
- H van Goor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со срединным абдоминальным рубцом в связи с предшествующими открытыми абдоминальными хирургическими вмешательствами длиной не менее 10 см и давшие письменное согласие.
Критерий исключения:
- Сильная клаустрофобия.
- МРТ не допускается
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты с лапаротомией в анамнезе
|
КиноМРТ брюшной полости при 1,5 Тесла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: 2 недели
|
диагностическая точность обнаружения спаек
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Harry van Goor, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
- Главный следователь: Richard PG ten Broek, Radboud University Nijmegen Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Goor H. Consequences and complications of peritoneal adhesions. Colorectal Dis. 2007 Oct;9 Suppl 2:25-34. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01358.x.
- Lienemann A, Sprenger D, Steitz HO, Korell M, Reiser M. Detection and mapping of intraabdominal adhesions by using functional cine MR imaging: preliminary results. Radiology. 2000 Nov;217(2):421-5. doi: 10.1148/radiology.217.2.r00oc23421.
- Mussack T, Fischer T, Ladurner R, Gangkofer A, Bensler S, Hallfeldt KK, Reiser M, Lienemann A. Cine magnetic resonance imaging vs high-resolution ultrasonography for detection of adhesions after laparoscopic and open incisional hernia repair: a matched pair pilot analysis. Surg Endosc. 2005 Dec;19(12):1538-43. doi: 10.1007/s00464-005-0092-y. Epub 2005 Oct 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RU-RTB-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .