Cine-Magnetresonanztomographie (MRT) zur Erkennung von intraabdominellen Adhäsionen
Sensitivität und Vorhersagewert der funktionellen Cine-Magnetresonanztomographie (MRT) zum Nachweis intraabdominaler Adhäsionen
Offizieller Titel:
Sensitivität und Vorhersagewert der funktionellen Cine-Magnetresonanztomographie (MRT) zum Nachweis intraabdomineller Adhäsionen
Hintergrund:
Adhäsionen sind ein häufiges Problem in der Bauchchirurgie. Die Bildung von Adhäsionen ist Teil einer normalen Wundheilung. Bei einigen Patienten verursachen Adhäsionen jedoch schwere Komplikationen wie chronische Schmerzen, Obstruktion und Strangulation des Darms. Adhäsionen können auch den Zugang zur Bauchhöhle behindern und Reoperationen erschweren. Eine genaue Darstellung von Adhäsionen wäre von Vorteil, um Komplikationen im Zusammenhang mit Adhäsionen bei wiederholter Laparotomie oder Laparoskopie zu vermeiden. Derzeit gibt es kein validiertes Diagnosetool, das Adhäsionen abbildet.
Zweck:
Definition der Sensitivität und Spezifität der funktionellen CineMRT bei der Erkennung und Kartierung von Adhäsionen bei Patienten, die sich einer Reoperation unterziehen.
Design:
Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie
Primäres Ergebnis:
Sensitivität und Spezifität der funktionellen MRT zum Nachweis von Adhäsionen an der Bauchwand
Sekundäres Ergebnis:
Sensitivität und Spezifität der funktionellen MRT zum Nachweis von Organ-zu-Organ-Adhäsionen.
Geschätzte Anmeldung: 100
Voraussichtliches Abschlussdatum der Studie: Dezember 2019
Voraussichtliches Fertigstellungsdatum: Dezember 2019
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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's Hertogenbosch, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Jeroen Bosch Hospital
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Kontakt:
- G Jager
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Hauptermittler:
- G Jager
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Apeldoorn, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Gelre Hospital
-
Kontakt:
- H Buscher
-
Hauptermittler:
- H Buscher
-
Eindhoven, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Catharina Hospital
-
Hauptermittler:
- I de Hingh
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Rijnstate Hospital
-
Kontakt:
- F Joosten, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- F Joosten
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande
- Rekrutierung
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- R PG ten Broek
- Telefonnummer: +31243619493
- E-Mail: r.tenbroek@chir.umcn.nl
-
Unterermittler:
- C Strik
-
Hauptermittler:
- R ten Broek
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Hauptermittler:
- H van Goor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer medianen Bauchnarbe aufgrund eines vorangegangenen offenen abdominalen chirurgischen Eingriffs mit einer Länge von mindestens 10 cm und einer schriftlichen Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Klaustrophobie.
- Kein MRT erlaubt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patienten mit Laparotomie in der Geschichte
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CineMRT-Scan des Abdomens bei 1,5 Tesla.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 2 Wochen
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diagnostische Genauigkeit zur Erkennung von Adhäsionen
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Harry van Goor, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
- Hauptermittler: Richard PG ten Broek, Radboud University Nijmegen Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Goor H. Consequences and complications of peritoneal adhesions. Colorectal Dis. 2007 Oct;9 Suppl 2:25-34. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01358.x.
- Lienemann A, Sprenger D, Steitz HO, Korell M, Reiser M. Detection and mapping of intraabdominal adhesions by using functional cine MR imaging: preliminary results. Radiology. 2000 Nov;217(2):421-5. doi: 10.1148/radiology.217.2.r00oc23421.
- Mussack T, Fischer T, Ladurner R, Gangkofer A, Bensler S, Hallfeldt KK, Reiser M, Lienemann A. Cine magnetic resonance imaging vs high-resolution ultrasonography for detection of adhesions after laparoscopic and open incisional hernia repair: a matched pair pilot analysis. Surg Endosc. 2005 Dec;19(12):1538-43. doi: 10.1007/s00464-005-0092-y. Epub 2005 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RU-RTB-0001
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