Étude observationnelle de Triveneto sur l'utilisation de thérapies hormonales adjuvantes dans le traitement du cancer du sein hormono-sensible (TIME 2 CHANGE)
19 avril 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Étude observationnelle rétrospective de Triveneto sur l'utilisation d'hormonothérapies adjuvantes dans le traitement du cancer du sein hormono-sensible sur deux périodes successives
Il existe différents types de médicaments d'hormonothérapie pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs.
Le but de cette étude est de déterminer l'évolution de deux types de traitement hormonal (le médicament appelé "tamoxifène" et un groupe de médicaments appelés "inhibiteurs de l'aromatase") pendant deux périodes de 12 mois chacune, dans les années 2006 et 2008, en les régions du nord-est de l'Italie.
L'étude inclura des femmes post-ménopausées qui ont commencé des médicaments d'hormonothérapie en 2006.
L'étude vérifiera également le taux de mise en œuvre des recommandations nationales et internationales actualisées pour l'utilisation de l'hormonothérapie adjuvante dans le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
515
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trento, Italie
- Research Site
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Verona, Italie
- Research Site
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PN
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Aviano, PN, Italie
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein déjà traitées par hormonothérapie adjuvante.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein traité chirurgicalement qui ont commencé une hormonothérapie adjuvante entre janvier 2006 et décembre 2006 ou entre janvier 2008 et décembre 2008
- Preuve documentée de la manière dont le traitement hormonal adjuvant a été initié.
Critère d'exclusion:
- Patientes pré- ou péri-ménopausées atteintes d'un cancer du sein traité chirurgicalement qui ont commencé une hormonothérapie adjuvante
- Patients déjà inscrits dans des études cliniques visant à étudier les traitements hormonaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquences relatives du premier traitement hormonal adjuvant (tamoxifène vs inhibiteur de l'aromatase) débuté au cours de deux périodes de 12 mois chacune - les années 2006 et 2008
Délai: Mai-juillet 2009
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Mai-juillet 2009
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquences relatives du type de traitement initial : traitement initial (un seul médicament - tamoxifène ou inhibiteur de l'aromatase) ou changement précoce (séquence planifiée de tamoxifène et d'inhibiteur)
Délai: Mai-juillet 2009
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Mai-juillet 2009
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Type de traitement et pourcentages relatifs de traitement entrepris par les patientes après interruption de la première hormonothérapie
Délai: Mai - juillet 2009
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Mai - juillet 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Davide Meani, Dr., AstraZeneca S. p. A.
- Directeur d'études: Raffaele Sabia, AstraZeneca S.p.A
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2009
Première publication (Estimation)
20 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OIT-ARI-2008/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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