Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonell Triveneto-studie om bruk av adjuvante hormonbehandlinger i behandling av hormonresponsiv brystkreft (TIME 2 CHANGE)

19. april 2010 oppdatert av: AstraZeneca

Retrospektiv observasjons Triveneto-studie om bruk av adjuvante hormonbehandlinger i behandling av hormonresponsiv brystkreft i to påfølgende tidsperioder

Det finnes forskjellige typer hormonbehandlingsmedisiner for behandling av hormonreseptorpositiv brystkreft. Hensikten med denne studien er å bestemme utviklingen av to typer hormonbehandling (medikamentet kalt "tamoxifen" og en gruppe medisiner kalt "aromatasehemmere") i løpet av to tidsperioder på 12 måneder hver, i årene 2006 og 2008, i de nordøstlige italienske regionene. Studien vil inkludere postmenopausale kvinner som har startet hormonbehandlingsmedisiner i 2006. Studien vil også verifisere implementeringshastigheten av de oppdaterte nasjonale og internasjonale anbefalingene for bruk av adjuvant hormonbehandling ved hormonreseptor-positiv brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

515

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Trento, Italia
        • Research Site
      • Verona, Italia
        • Research Site
    • PN
      • Aviano, PN, Italia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale pasienter med brystkreft allerede behandlet med advjuvant hormonbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale pasienter med kirurgisk behandlet brystkreft som startet adjuvant hormonbehandling mellom januar 2006 og desember 2006 eller mellom januar 2008 og desember 2008
  • Dokumentert bevis for måten adjuvant hormonbehandling ble igangsatt på.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre- eller peri-menopausale pasienter med kirurgisk behandlet brystkreft som startet adjuvant hormonbehandling
  • Pasienter som allerede er registrert i kliniske studier rettet mot å undersøke hormonbehandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relative frekvenser av den første adjuvante hormonbehandlingen (tamoxifen vs aromatasehemmer) startet i løpet av to tidsperioder på 12 måneder hver - årene 2006 og 2008
Tidsramme: Mai-juli 2009
Mai-juli 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ frekvens av typen innledende behandling: på forhånd (et enkelt medikament - tamoxifen eller aromatasehemmer) eller tidlig bytte (planlagt sekvens av tamoxifen og inhibitor)
Tidsramme: Mai-juli 2009
Mai-juli 2009
Type behandling og relative prosentandeler av behandlingen utført av pasientene etter avbrudd av den første hormonbehandlingen
Tidsramme: Mai - juli 2009
Mai - juli 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studiestol: Davide Meani, Dr., AstraZeneca S. p. A.
  • Studieleder: Raffaele Sabia, AstraZeneca S.p.A

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-OIT-ARI-2008/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere