Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne Triveneto dotyczące stosowania uzupełniającej terapii hormonalnej w leczeniu hormonowrażliwego raka piersi (TIME 2 CHANGE)

19 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Retrospektywne badanie obserwacyjne Triveneto dotyczące stosowania uzupełniającej terapii hormonalnej w leczeniu hormonowrażliwego raka piersi w dwóch kolejnych okresach

Istnieją różne rodzaje leków stosowanych w terapii hormonalnej w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych. Celem niniejszej pracy jest określenie ewolucji dwóch typów leczenia hormonalnego (lek o nazwie „tamoksyfen” oraz grupa leków zwanych „inhibitorami aromatazy”) w dwóch okresach po 12 miesięcy każdy, w latach 2006 i 2008, w regiony północno-wschodnich Włoch. Badaniem zostaną objęte kobiety po menopauzie, które w 2006 roku rozpoczęły terapię hormonalną lekami. W badaniu zostanie również zweryfikowana szybkość wdrażania zaktualizowanych krajowych i międzynarodowych zaleceń dotyczących stosowania uzupełniającej terapii hormonalnej w raku piersi z ekspresją receptorów hormonalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

515

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Trento, Włochy
        • Research Site
      • Verona, Włochy
        • Research Site
    • PN
      • Aviano, PN, Włochy
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki po menopauzie z rakiem piersi leczone już adjuwantową terapią hormonalną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore po menopauzie z leczonym chirurgicznie rakiem piersi, które rozpoczęły uzupełniającą terapię hormonalną w okresie od stycznia 2006 do grudnia 2006 lub od stycznia 2008 do grudnia 2008
  • Udokumentowane dowody na to, jak rozpoczęto uzupełniające leczenie hormonalne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w okresie przedmenopauzalnym lub okołomenopauzalnym z leczonym chirurgicznie rakiem piersi, które rozpoczęły uzupełniającą terapię hormonalną
  • Pacjenci już włączeni do badań klinicznych mających na celu zbadanie terapii hormonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względne częstości pierwszego uzupełniającego leczenia hormonalnego (tamoksyfen vs inhibitor aromatazy) rozpoczęto w dwóch okresach po 12 miesięcy każdy - lata 2006 i 2008
Ramy czasowe: Maj-lipiec 2009
Maj-lipiec 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względne częstości rodzaju leczenia wstępnego: z góry (pojedynczy lek - tamoksyfen lub inhibitor aromatazy) lub wczesna zmiana (planowana sekwencja tamoksyfenu i inhibitora)
Ramy czasowe: Maj-lipiec 2009
Maj-lipiec 2009
Rodzaj leczenia i względne odsetki leczenia podjętego przez pacjentki po przerwaniu pierwszej terapii hormonalnej
Ramy czasowe: Maj - lipiec 2009r
Maj - lipiec 2009r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Davide Meani, Dr., AstraZeneca S. p. A.
  • Dyrektor Studium: Raffaele Sabia, AstraZeneca S.p.A

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-OIT-ARI-2008/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj