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Magnetoencephalography in Absence Seizures

Background:

  • An absence seizure is a type of seizure that usually begins in childhood and goes away by early adulthood. Scientists do not yet know where absence seizures begin in the brain. Some evidence suggests that these seizures begin in the thalamus, a structure deep in the brain, but other studies suggest that they begin in the frontal cortex, at the front part of the brain.
  • Magnetoencephalography is a type of brain scanning procedure that is useful in determining information about what happens to the brain during epileptic seizures. Understanding where absence seizures come from may help doctors find new treatments for them.

Objectives:

  • To gain a better understanding of which parts of the brain are affected in absence seizures.

Eligibility:

  • Patients 7 to 35 years of age who have been diagnosed with absence seizures.

Design:

  • Procedures are for research purposes only, not to diagnose or treat a particular medical condition.
  • Two outpatient visits to the National Institutes of Health Clinical Center: evaluation and scanning.
  • Researchers will evaluate potential participants with a medical history, physical examination, and electroencephalography (EEG). These tests will be performed under another protocol, 01-N-0139.
  • Patients will undergo magnetoencephalography (MEG) and magnetic resonance imaging (MRI) of the brain. The study procedures will be performed one time; however, an MEG or MRI scan may need to be repeated for technical reasons. Researchers will not do more than two MEG or MRI scans.
  • The MEG will record very small magnetic field changes produced by the activity of the brain. An EEG will be recorded at the same time as the MEG.
  • The MRI will use a magnetic field to take pictures of the inside of the brain.
  • The MEG will take 3 hours to complete (2 hours for preparation, 1 hour in the scanner). The MRI will take approximately 1 hour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objective:

This protocol will test the hypothesis that the 3-Hz spike-wave discharges seen in absence epilepsy originate in the thalamus. We will use an emerging modality, magnetoencephalograpy (MEG), to test this hypothesis.

Study Population:

33 patients with absence seizures.

Design:

This is a non-invasive imaging study that involves a 275-channel whole head MEG recording and a structural MRI for co-registration of MEG data.

Outcome Measure:

The primary outcome measure is the source localization of spike-wave discharges on magnetoencephalography.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Age 7-35
    2. Absence of seizures based on clinical and electroenecephalography data. Patients who have other seizure types (myoclonic, generalized tonic-clonic) in addition to absence seizures may be included.
    3. Patients who have other neurologic disorders may be included, as long as they are able to consent/assent.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Contraindications to MEG studies (Dental braces, permanent retainers, metal dental caps/crowns/fillings)
  2. Contraindications to MRI studies (such as pacemakers, cochlear devices, surgical clips, metallic implants, orthopedic pins, shrapnel, permanent eyeliner, vagus nerve stimulator)
  3. Claustrophobia or anxiety disorders exacerbated by MRI
  4. Pregnancy
  5. Inability to provide consent/assent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 avril 2009

Achèvement de l'étude

15 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2009

Première publication (Estimation)

20 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

15 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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