Validation of 70-gene MammaPrint Profile in Japanese Population
22 juin 2015 mis à jour par: Agendia
Validation 70-gene MammaPrint Profile in Japanese Population
By using gene-expression profiling, Van't Veer and colleagues developed a 70-gene prognosis profile, MammaPrint, to identify breast cancer patients who are at low risk of developing distant metastases and therefore might safely be spared chemotherapy.
The aim of this study is to evaluate the prognostic value of the 70-gene Mammaprint profile in Japanese women with node-negative breast cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Frozen tumor samples from 140 node-negative, breast cancer patients aged between 29 and 70 years at diagnosis are hybridized on MammaPrint array.
Patients were treated with breast conserving therapy or mastectomy with axillary lymph node dissection between December 1998 and August 2001 at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases.
Samples are evaluated by gene expression profiling for the 70-gene MammaPrint profile and classified as genomic high risk or genomic low risk.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Osaka, Japon
- Osaka Medical Center for Cancer and Cadiovascular Diseases
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Breast cancer patients, node-negative, treated with breast conserving therapy or mastectomy with axilary lymph node dissection at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases.
La description
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patients
- Node-negative
- Treated with breast conserving therapy or mastectomy with axillary lymph node dissection at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The probability of recurrence free survival (PRFS)
Délai: 5 years
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kikuya Kato, MD, PhD, Prof, Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2009
Première publication (Estimation)
19 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-107-RR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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