- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00904566
Validation of 70-gene MammaPrint Profile in Japanese Population
22 de junho de 2015 atualizado por: Agendia
Validation 70-gene MammaPrint Profile in Japanese Population
By using gene-expression profiling, Van't Veer and colleagues developed a 70-gene prognosis profile, MammaPrint, to identify breast cancer patients who are at low risk of developing distant metastases and therefore might safely be spared chemotherapy.
The aim of this study is to evaluate the prognostic value of the 70-gene Mammaprint profile in Japanese women with node-negative breast cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Frozen tumor samples from 140 node-negative, breast cancer patients aged between 29 and 70 years at diagnosis are hybridized on MammaPrint array.
Patients were treated with breast conserving therapy or mastectomy with axillary lymph node dissection between December 1998 and August 2001 at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases.
Samples are evaluated by gene expression profiling for the 70-gene MammaPrint profile and classified as genomic high risk or genomic low risk.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Osaka, Japão
- Osaka Medical Center for Cancer and Cadiovascular Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Breast cancer patients, node-negative, treated with breast conserving therapy or mastectomy with axilary lymph node dissection at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patients
- Node-negative
- Treated with breast conserving therapy or mastectomy with axillary lymph node dissection at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The probability of recurrence free survival (PRFS)
Prazo: 5 years
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kikuya Kato, MD, PhD, Prof, Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-107-RR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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