- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00904566
Validation of 70-gene MammaPrint Profile in Japanese Population
22 juni 2015 uppdaterad av: Agendia
Validation 70-gene MammaPrint Profile in Japanese Population
By using gene-expression profiling, Van't Veer and colleagues developed a 70-gene prognosis profile, MammaPrint, to identify breast cancer patients who are at low risk of developing distant metastases and therefore might safely be spared chemotherapy.
The aim of this study is to evaluate the prognostic value of the 70-gene Mammaprint profile in Japanese women with node-negative breast cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Frozen tumor samples from 140 node-negative, breast cancer patients aged between 29 and 70 years at diagnosis are hybridized on MammaPrint array.
Patients were treated with breast conserving therapy or mastectomy with axillary lymph node dissection between December 1998 and August 2001 at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases.
Samples are evaluated by gene expression profiling for the 70-gene MammaPrint profile and classified as genomic high risk or genomic low risk.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Osaka, Japan
- Osaka Medical Center for Cancer and Cadiovascular Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
29 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Breast cancer patients, node-negative, treated with breast conserving therapy or mastectomy with axilary lymph node dissection at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Breast cancer patients
- Node-negative
- Treated with breast conserving therapy or mastectomy with axillary lymph node dissection at Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The probability of recurrence free survival (PRFS)
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kikuya Kato, MD, PhD, Prof, Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-107-RR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada