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An Exercise Intervention Study in Insulin-Resistant Adolescents (3290)

An Exercise Intervention in Insulin-Resistant Minority Adolescents

Hypothesis: Insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents will show significant improvement of insulin sensitivity (SI) and positive changes associated with fibrinolytic markers and lipid profile after a two month supervised aerobic training.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

The specific aims of the study are 1) To determine the effects of exercise on insulin sensitivity in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents; 2) To determine the effects of exercise on fibrinolytic markers in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents.

The hypothesis is that insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents will show significant improvement of insulin sensitivity (SI) and positive changes associated with fibrinolytic markers and lipid profile after a 1 month pre-training period and two-months of supervised, moderate intensity aerobic exercise.

Part I. Insulin-resistant African American and Hispanic adolescents from the DC metro area will be recruited through various recruitment efforts. Potential participants will have 2 screening visits in which their medical history, physical activity level, body mass index, and fasting plasma glucose and insulin or OGTT results will determine eligibility.

Part 2. If inclusion criteria is met, the subjects will undergo a 2 week dietary stabilization period, treadmill exercise testing, IVGTT, blood draws for fibrinolytic and lipid markers, DEXA scan, and anthropometric measurements. Subjects will have a 1 month pre-training period and 2 months of supervised, moderate intensity aerobic exercise. All baseline testing will be repeated after the exercise period to see any significant differences.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Insulin-Resistant Minority Adolescents

La description

Inclusion Criteria:

  • Must be between 14 to 18 years old
  • Being African American or Hispanic
  • Sedentary (exercising less than twice a week for less than 20 minutes)
  • Non-smoker
  • At high risk of developing insulin resistance
  • BMI for age grater than or equal to the 95th percentile

Exclusion Criteria:

  • History of chronic illnesses
  • Thyroid dysfunction
  • Taking medications know to affect metabolism
  • Being pregnant or lactating

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
aerobic exercise
Aerobic exercise in Insulin Resistant Minority Adolescents

A graded exercise stress test (GXT) will be done under cardiologist supervision.

Subjects will undergo three month of supervised aerobic exercise.

Autres noms:
  • Exercer
  • Obésité
  • Insulin Resistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Insulin sensitivity index
Délai: 6 month
6 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Levels of change in fibrinolytic markers
Délai: 6 month
6 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric P Hoffman, PHD, Children's National Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2009

Première publication (Estimation)

21 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U10HD030447 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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