- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00906724
An Exercise Intervention Study in Insulin-Resistant Adolescents (3290)
An Exercise Intervention in Insulin-Resistant Minority Adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The specific aims of the study are 1) To determine the effects of exercise on insulin sensitivity in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents; 2) To determine the effects of exercise on fibrinolytic markers in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents.
The hypothesis is that insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents will show significant improvement of insulin sensitivity (SI) and positive changes associated with fibrinolytic markers and lipid profile after a 1 month pre-training period and two-months of supervised, moderate intensity aerobic exercise.
Part I. Insulin-resistant African American and Hispanic adolescents from the DC metro area will be recruited through various recruitment efforts. Potential participants will have 2 screening visits in which their medical history, physical activity level, body mass index, and fasting plasma glucose and insulin or OGTT results will determine eligibility.
Part 2. If inclusion criteria is met, the subjects will undergo a 2 week dietary stabilization period, treadmill exercise testing, IVGTT, blood draws for fibrinolytic and lipid markers, DEXA scan, and anthropometric measurements. Subjects will have a 1 month pre-training period and 2 months of supervised, moderate intensity aerobic exercise. All baseline testing will be repeated after the exercise period to see any significant differences.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Must be between 14 to 18 years old
- Being African American or Hispanic
- Sedentary (exercising less than twice a week for less than 20 minutes)
- Non-smoker
- At high risk of developing insulin resistance
- BMI for age grater than or equal to the 95th percentile
Exclusion Criteria:
- History of chronic illnesses
- Thyroid dysfunction
- Taking medications know to affect metabolism
- Being pregnant or lactating
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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aerobic exercise
Aerobic exercise in Insulin Resistant Minority Adolescents
|
A graded exercise stress test (GXT) will be done under cardiologist supervision. Subjects will undergo three month of supervised aerobic exercise.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Insulin sensitivity index
Délai: 6 month
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6 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Levels of change in fibrinolytic markers
Délai: 6 month
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6 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric P Hoffman, PHD, Children's National Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U10HD030447 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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