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An Exercise Intervention Study in Insulin-Resistant Adolescents (3290)

An Exercise Intervention in Insulin-Resistant Minority Adolescents

Hypothesis: Insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents will show significant improvement of insulin sensitivity (SI) and positive changes associated with fibrinolytic markers and lipid profile after a two month supervised aerobic training.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The specific aims of the study are 1) To determine the effects of exercise on insulin sensitivity in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents; 2) To determine the effects of exercise on fibrinolytic markers in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents.

The hypothesis is that insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents will show significant improvement of insulin sensitivity (SI) and positive changes associated with fibrinolytic markers and lipid profile after a 1 month pre-training period and two-months of supervised, moderate intensity aerobic exercise.

Part I. Insulin-resistant African American and Hispanic adolescents from the DC metro area will be recruited through various recruitment efforts. Potential participants will have 2 screening visits in which their medical history, physical activity level, body mass index, and fasting plasma glucose and insulin or OGTT results will determine eligibility.

Part 2. If inclusion criteria is met, the subjects will undergo a 2 week dietary stabilization period, treadmill exercise testing, IVGTT, blood draws for fibrinolytic and lipid markers, DEXA scan, and anthropometric measurements. Subjects will have a 1 month pre-training period and 2 months of supervised, moderate intensity aerobic exercise. All baseline testing will be repeated after the exercise period to see any significant differences.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Insulin-Resistant Minority Adolescents

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must be between 14 to 18 years old
  • Being African American or Hispanic
  • Sedentary (exercising less than twice a week for less than 20 minutes)
  • Non-smoker
  • At high risk of developing insulin resistance
  • BMI for age grater than or equal to the 95th percentile

Exclusion Criteria:

  • History of chronic illnesses
  • Thyroid dysfunction
  • Taking medications know to affect metabolism
  • Being pregnant or lactating

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
aerobic exercise
Aerobic exercise in Insulin Resistant Minority Adolescents

A graded exercise stress test (GXT) will be done under cardiologist supervision.

Subjects will undergo three month of supervised aerobic exercise.

Altri nomi:
  • Esercizio
  • Obesità
  • Insulin Resistance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insulin sensitivity index
Lasso di tempo: 6 month
6 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Levels of change in fibrinolytic markers
Lasso di tempo: 6 month
6 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric P Hoffman, PHD, Children's National Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U10HD030447 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aerobic exercise

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