- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00906724
An Exercise Intervention Study in Insulin-Resistant Adolescents (3290)
An Exercise Intervention in Insulin-Resistant Minority Adolescents
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The specific aims of the study are 1) To determine the effects of exercise on insulin sensitivity in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents; 2) To determine the effects of exercise on fibrinolytic markers in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents.
The hypothesis is that insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents will show significant improvement of insulin sensitivity (SI) and positive changes associated with fibrinolytic markers and lipid profile after a 1 month pre-training period and two-months of supervised, moderate intensity aerobic exercise.
Part I. Insulin-resistant African American and Hispanic adolescents from the DC metro area will be recruited through various recruitment efforts. Potential participants will have 2 screening visits in which their medical history, physical activity level, body mass index, and fasting plasma glucose and insulin or OGTT results will determine eligibility.
Part 2. If inclusion criteria is met, the subjects will undergo a 2 week dietary stabilization period, treadmill exercise testing, IVGTT, blood draws for fibrinolytic and lipid markers, DEXA scan, and anthropometric measurements. Subjects will have a 1 month pre-training period and 2 months of supervised, moderate intensity aerobic exercise. All baseline testing will be repeated after the exercise period to see any significant differences.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be between 14 to 18 years old
- Being African American or Hispanic
- Sedentary (exercising less than twice a week for less than 20 minutes)
- Non-smoker
- At high risk of developing insulin resistance
- BMI for age grater than or equal to the 95th percentile
Exclusion Criteria:
- History of chronic illnesses
- Thyroid dysfunction
- Taking medications know to affect metabolism
- Being pregnant or lactating
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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aerobic exercise
Aerobic exercise in Insulin Resistant Minority Adolescents
|
A graded exercise stress test (GXT) will be done under cardiologist supervision. Subjects will undergo three month of supervised aerobic exercise.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Insulin sensitivity index
Lasso di tempo: 6 month
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6 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Levels of change in fibrinolytic markers
Lasso di tempo: 6 month
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6 month
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric P Hoffman, PHD, Children's National Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U10HD030447 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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