- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00906724
An Exercise Intervention Study in Insulin-Resistant Adolescents (3290)
An Exercise Intervention in Insulin-Resistant Minority Adolescents
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The specific aims of the study are 1) To determine the effects of exercise on insulin sensitivity in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents; 2) To determine the effects of exercise on fibrinolytic markers in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents.
The hypothesis is that insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents will show significant improvement of insulin sensitivity (SI) and positive changes associated with fibrinolytic markers and lipid profile after a 1 month pre-training period and two-months of supervised, moderate intensity aerobic exercise.
Part I. Insulin-resistant African American and Hispanic adolescents from the DC metro area will be recruited through various recruitment efforts. Potential participants will have 2 screening visits in which their medical history, physical activity level, body mass index, and fasting plasma glucose and insulin or OGTT results will determine eligibility.
Part 2. If inclusion criteria is met, the subjects will undergo a 2 week dietary stabilization period, treadmill exercise testing, IVGTT, blood draws for fibrinolytic and lipid markers, DEXA scan, and anthropometric measurements. Subjects will have a 1 month pre-training period and 2 months of supervised, moderate intensity aerobic exercise. All baseline testing will be repeated after the exercise period to see any significant differences.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be between 14 to 18 years old
- Being African American or Hispanic
- Sedentary (exercising less than twice a week for less than 20 minutes)
- Non-smoker
- At high risk of developing insulin resistance
- BMI for age grater than or equal to the 95th percentile
Exclusion Criteria:
- History of chronic illnesses
- Thyroid dysfunction
- Taking medications know to affect metabolism
- Being pregnant or lactating
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
aerobic exercise
Aerobic exercise in Insulin Resistant Minority Adolescents
|
A graded exercise stress test (GXT) will be done under cardiologist supervision. Subjects will undergo three month of supervised aerobic exercise.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Insulin sensitivity index
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Levels of change in fibrinolytic markers
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric P Hoffman, PHD, Children's National Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U10HD030447 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Aerobic exercise
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты