An Exercise Intervention Study in Insulin-Resistant Adolescents (3290)
An Exercise Intervention in Insulin-Resistant Minority Adolescents
調査の概要
詳細な説明
The specific aims of the study are 1) To determine the effects of exercise on insulin sensitivity in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents; 2) To determine the effects of exercise on fibrinolytic markers in insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents.
The hypothesis is that insulin-resistant African-American and Hispanic adolescents will show significant improvement of insulin sensitivity (SI) and positive changes associated with fibrinolytic markers and lipid profile after a 1 month pre-training period and two-months of supervised, moderate intensity aerobic exercise.
Part I. Insulin-resistant African American and Hispanic adolescents from the DC metro area will be recruited through various recruitment efforts. Potential participants will have 2 screening visits in which their medical history, physical activity level, body mass index, and fasting plasma glucose and insulin or OGTT results will determine eligibility.
Part 2. If inclusion criteria is met, the subjects will undergo a 2 week dietary stabilization period, treadmill exercise testing, IVGTT, blood draws for fibrinolytic and lipid markers, DEXA scan, and anthropometric measurements. Subjects will have a 1 month pre-training period and 2 months of supervised, moderate intensity aerobic exercise. All baseline testing will be repeated after the exercise period to see any significant differences.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Must be between 14 to 18 years old
- Being African American or Hispanic
- Sedentary (exercising less than twice a week for less than 20 minutes)
- Non-smoker
- At high risk of developing insulin resistance
- BMI for age grater than or equal to the 95th percentile
Exclusion Criteria:
- History of chronic illnesses
- Thyroid dysfunction
- Taking medications know to affect metabolism
- Being pregnant or lactating
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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aerobic exercise
Aerobic exercise in Insulin Resistant Minority Adolescents
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A graded exercise stress test (GXT) will be done under cardiologist supervision. Subjects will undergo three month of supervised aerobic exercise.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Insulin sensitivity index
時間枠:6 month
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6 month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Levels of change in fibrinolytic markers
時間枠:6 month
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6 month
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric P Hoffman, PHD、Children's National Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Aerobic exerciseの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了