- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00915447
Diesel Exhaust Particles and Leukotriene Production
18 janvier 2019 mis à jour par: University of California, Los Angeles
The purpose of this study is to measure the effects of allergens and/or diesel exhaust particles in the nose to learn more about allergic responses in individuals with cat allergic rhinitis.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1680
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Community sample
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years old.
- Positive prick (epicutaneous) skin test to standardized cat with a wheal equal to or greater than 3 mm and with a surrounding flare.
- Ability to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding. (Pregnancy and the period during breast feeding can affect nasal congestion and be a confounder in this regard.)
- Systemic corticosteroid use within the previous three months or anytime during the challenge protocol.
- Topical nasal corticosteroid use within the past month or anytime during the challenge protocol.
- Systemic antihistamines or decongestant use within past two weeks or anytime during the trial.
- Chronic sinusitis or chronic non-allergic rhinitis.
- Use of reserpine.
- Cigarette smoking within the past year or during the challenge protocol
- Use of topical nasal antihistamines, chromoglycolates (chromolyn, Cromlon®), decongestants or non-steroidal anti-inflammatory agents (NSIADS) within the preceding week or anytime during the challenge protocol.
- Present or treatment within the past 10 years with allergy immunotherapy (injections).
- Present or past treatment with anti-IgE therapy.
- Any unusual exposure to air pollutants (e.g., working as a diesel mechanic) that, in the opinion of the investigators, might compromise the individual's ability to participate in the study.
- Living arrangement where the subject has a cat dwelling within the subject's habitation.
- Any serious heart, lung, neurological or kidney disease that in the opinion of the investigators would impair the individual's ability to participate in the study.
- Use of asthma-required medications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cat Allergic Rhinitis
Individuals with cat allergic rhinitis, yet without routine cat exposure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Riedl, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2009
Première publication (Estimation)
8 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 07-10-025
- FAU # 441329-ZC-77586
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