- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00915447
Diesel Exhaust Particles and Leukotriene Production
18. Januar 2019 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
The purpose of this study is to measure the effects of allergens and/or diesel exhaust particles in the nose to learn more about allergic responses in individuals with cat allergic rhinitis.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1680
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community sample
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years old.
- Positive prick (epicutaneous) skin test to standardized cat with a wheal equal to or greater than 3 mm and with a surrounding flare.
- Ability to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding. (Pregnancy and the period during breast feeding can affect nasal congestion and be a confounder in this regard.)
- Systemic corticosteroid use within the previous three months or anytime during the challenge protocol.
- Topical nasal corticosteroid use within the past month or anytime during the challenge protocol.
- Systemic antihistamines or decongestant use within past two weeks or anytime during the trial.
- Chronic sinusitis or chronic non-allergic rhinitis.
- Use of reserpine.
- Cigarette smoking within the past year or during the challenge protocol
- Use of topical nasal antihistamines, chromoglycolates (chromolyn, Cromlon®), decongestants or non-steroidal anti-inflammatory agents (NSIADS) within the preceding week or anytime during the challenge protocol.
- Present or treatment within the past 10 years with allergy immunotherapy (injections).
- Present or past treatment with anti-IgE therapy.
- Any unusual exposure to air pollutants (e.g., working as a diesel mechanic) that, in the opinion of the investigators, might compromise the individual's ability to participate in the study.
- Living arrangement where the subject has a cat dwelling within the subject's habitation.
- Any serious heart, lung, neurological or kidney disease that in the opinion of the investigators would impair the individual's ability to participate in the study.
- Use of asthma-required medications.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Cat Allergic Rhinitis
Individuals with cat allergic rhinitis, yet without routine cat exposure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Riedl, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 07-10-025
- FAU # 441329-ZC-77586
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