- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00915447
Diesel Exhaust Particles and Leukotriene Production
18 de janeiro de 2019 atualizado por: University of California, Los Angeles
The purpose of this study is to measure the effects of allergens and/or diesel exhaust particles in the nose to learn more about allergic responses in individuals with cat allergic rhinitis.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1680
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Community sample
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years old.
- Positive prick (epicutaneous) skin test to standardized cat with a wheal equal to or greater than 3 mm and with a surrounding flare.
- Ability to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding. (Pregnancy and the period during breast feeding can affect nasal congestion and be a confounder in this regard.)
- Systemic corticosteroid use within the previous three months or anytime during the challenge protocol.
- Topical nasal corticosteroid use within the past month or anytime during the challenge protocol.
- Systemic antihistamines or decongestant use within past two weeks or anytime during the trial.
- Chronic sinusitis or chronic non-allergic rhinitis.
- Use of reserpine.
- Cigarette smoking within the past year or during the challenge protocol
- Use of topical nasal antihistamines, chromoglycolates (chromolyn, Cromlon®), decongestants or non-steroidal anti-inflammatory agents (NSIADS) within the preceding week or anytime during the challenge protocol.
- Present or treatment within the past 10 years with allergy immunotherapy (injections).
- Present or past treatment with anti-IgE therapy.
- Any unusual exposure to air pollutants (e.g., working as a diesel mechanic) that, in the opinion of the investigators, might compromise the individual's ability to participate in the study.
- Living arrangement where the subject has a cat dwelling within the subject's habitation.
- Any serious heart, lung, neurological or kidney disease that in the opinion of the investigators would impair the individual's ability to participate in the study.
- Use of asthma-required medications.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cat Allergic Rhinitis
Individuals with cat allergic rhinitis, yet without routine cat exposure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Riedl, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 07-10-025
- FAU # 441329-ZC-77586
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