- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00915447
Diesel Exhaust Particles and Leukotriene Production
18. ledna 2019 aktualizováno: University of California, Los Angeles
The purpose of this study is to measure the effects of allergens and/or diesel exhaust particles in the nose to learn more about allergic responses in individuals with cat allergic rhinitis.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1680
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Community sample
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years old.
- Positive prick (epicutaneous) skin test to standardized cat with a wheal equal to or greater than 3 mm and with a surrounding flare.
- Ability to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding. (Pregnancy and the period during breast feeding can affect nasal congestion and be a confounder in this regard.)
- Systemic corticosteroid use within the previous three months or anytime during the challenge protocol.
- Topical nasal corticosteroid use within the past month or anytime during the challenge protocol.
- Systemic antihistamines or decongestant use within past two weeks or anytime during the trial.
- Chronic sinusitis or chronic non-allergic rhinitis.
- Use of reserpine.
- Cigarette smoking within the past year or during the challenge protocol
- Use of topical nasal antihistamines, chromoglycolates (chromolyn, Cromlon®), decongestants or non-steroidal anti-inflammatory agents (NSIADS) within the preceding week or anytime during the challenge protocol.
- Present or treatment within the past 10 years with allergy immunotherapy (injections).
- Present or past treatment with anti-IgE therapy.
- Any unusual exposure to air pollutants (e.g., working as a diesel mechanic) that, in the opinion of the investigators, might compromise the individual's ability to participate in the study.
- Living arrangement where the subject has a cat dwelling within the subject's habitation.
- Any serious heart, lung, neurological or kidney disease that in the opinion of the investigators would impair the individual's ability to participate in the study.
- Use of asthma-required medications.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Cat Allergic Rhinitis
Individuals with cat allergic rhinitis, yet without routine cat exposure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Riedl, M.D., M.S., University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
11. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 07-10-025
- FAU # 441329-ZC-77586
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .