Vidéos éducatives pour améliorer la prise de décision des patients et les disparités raciales dans l'utilisation des défibrillateurs automatiques implantables (VIVID-01)
15 octobre 2015 mis à jour par: Duke University
L'utilisation de vidéos éducatives pour améliorer la prise de décision des patients et les disparités raciales dans l'implantation de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI)
Les enquêteurs examineront si une vidéo éducative augmente les connaissances des patients sur l'insuffisance cardiaque et le risque d'arrêt cardiaque soudain et conduit à une plus grande satisfaction à l'égard des informations fournies par rapport aux soins habituels.
De plus, les enquêteurs examineront si la concordance raciale (médecin et patient étant de la même race) améliore la satisfaction à l'égard de la décision de traitement du patient et de sa connaissance de la maladie.
Notre hypothèse est qu'une vidéo dans laquelle les participants sont de la même race que le patient fournira une meilleure éducation et une plus grande satisfaction quant à la décision de traitement et peut conduire plus de patients à choisir la thérapie ICD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- Alamance Regional Medical Center
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27715
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients éligibles à un défibrillateur automatique implantable (DAI) pour la prévention primaire de la mort cardiaque subite.
La description
Critère d'intégration:
- Indications de prévention primaire de classe I pour un défibrillateur automatique implantable (DAI). Ceux-ci inclus:
- Patients avec une fraction d'éjection <35 % en raison d'un infarctus du myocarde (IM) antérieur qui sont au moins 40 jours après l'IM et avec la classe fonctionnelle II ou III de la New York Heart Association (NYHA) ;OU
- Patients atteints de cardiomyopathie dilatée non ischémique (DCM) qui ont une FEVG < 35 % et qui répondent aux critères de la classe fonctionnelle II ou III de la NYHA ; OU
- Les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche due à un IM antérieur qui sont au moins 40 jours après l'IM, ont une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 30 % et sont en classe fonctionnelle I-III de la NYHA ; OU
- Patients présentant une tachycardie ventriculaire (TV) non soutenue due à un IM antérieur, une FEVG < 40 % et une fibrillation ventriculaire (FV) inductible ou une TV soutenue lors d'une étude électrophysiologique ; ET
- Race auto-identifiée comme noire/afro-américaine ou blanche/caucasienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Vidéo éducative blanche
Les patients visionneront une vidéo éducative qui contient des médecins et des patients blancs.
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Vidéo éducative afro-américaine
Les patients verront une vidéo éducative qui contient des médecins et des patients afro-américains.
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Soins habituels
Les patients recevront des conseils sur leur état et les options de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décision de recevoir un ICD
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Une semaine après l'intervention, on a demandé aux patients quelle option de traitement ils préféraient : placement du DCI avec médicaments ; Pas de DAI, continuer avec les médicaments uniquement ; ou incertain.
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1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de conflit décisionnel
Délai: une semaine après l'intervention
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Une semaine après l'intervention, on a posé aux patients 9 questions d'une échelle de conflit décisionnel modifiée pour évaluer le conflit décisionnel global et trois sous-échelles (incertitude décisionnelle ; facteurs contribuant à l'incertitude ; et prise de décision efficace perçue).
Les scores globaux vont de 9 (pas de conflit décisionnel) à 45 (conflit décisionnel élevé).
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une semaine après l'intervention
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Réception d'un ICD
Délai: 3 mois
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On a demandé aux patients (ou examiné les dossiers médicaux) de déterminer s'ils avaient reçu un DCI dans les 3 mois environ suivant l'intervention.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens de connaissances sur la thérapie DAI une semaine après l'intervention.
Délai: une semaine après l'intervention
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Nous avons évalué les connaissances sur la thérapie par DCI avant l'intervention éducative, directement après l'intervention éducative et une semaine plus tard.
L'outil utilisé était un outil de 13 questions sur les principaux aspects des DCI, les risques et les avantages, et les conditions de santé éligibles à un DCI.
Les scores peuvent varier de 0 à 13, un score plus élevé indiquant des niveaux de connaissances plus élevés.
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une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric D Peterson, MD, MPH, DCRI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2009
Première publication (Estimation)
11 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00011117
- 1U18HS016964 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .