Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogiske videoer til at forbedre patientens beslutningstagning og raceforskelle i brug af implanterbar cardioverter-defibrillator (VIVID-01)

15. oktober 2015 opdateret af: Duke University

Brugen af ​​undervisningsvideoer til at forbedre patientens beslutningstagning og raceforskelle ved implantation af implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er)

Efterforskerne vil undersøge, om en pædagogisk video øger patientens viden om hjertesvigt og risikoen for pludseligt hjertestop og fører til større tilfredshed med informationen i forhold til sædvanlig behandling. Derudover vil efterforskerne se på, om racemæssig overensstemmelse (læge og patient er af samme race) forbedrer tilfredsheden med patientens behandlingsbeslutning og sygdomsviden. Vores hypotese er, at en video, hvor deltagerne er af samme race som patienten, vil give bedre uddannelse og mere tilfredshed med behandlingsbeslutningen og kan føre til, at flere patienter vælger ICD-terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27715
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berettiget til en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) til primær forebyggelse af pludselig hjertedød.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse I primære forebyggelsesindikationer for en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD). Disse omfatter:
  • Patienter med ejektionsfraktion <35 % på grund af tidligere myokardieinfarkt (MI), som er mindst 40 dage efter MI og med New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II eller III;
  • Patienter med ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati (DCM), som har en LVEF < 35 %, og som opfylder kriterierne for NYHA funktionsklasse II eller III; ELLER
  • Patienter med venstre ventrikulær dysfunktion på grund af tidligere MI, som er mindst 40 dage efter MI, har en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <30 % og er i NYHA funktionsklasse I-III; ELLER
  • Patienter med ikke-vedvarende ventrikulær takykardi (VT) på grund af tidligere MI, LVEF <40 % og med inducerbar ventrikulær fibrillation (VF) eller vedvarende VT ved elektrofysiologisk undersøgelse; OG
  • Selvidentificeret race som sort/afroamerikaner eller hvid/kaukasisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hvid undervisningsvideo
Patienter vil se en undervisningsvideo, der indeholder hvide læger og patienter.
Afroamerikansk undervisningsvideo
Patienter vil se en pædagogisk video, der indeholder afroamerikanske læger og patienter.
Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage rådgivning om deres tilstand og behandlingsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning om at modtage en ICD
Tidsramme: 1 uge efter intervention
En uge efter intervention blev patienterne spurgt, hvilken behandlingsmulighed de foretrak: ICD-placering med medicin; Ingen ICD, fortsæt kun med medicin; eller usikker.
1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: en uge efter intervention
En uge efter intervention blev patienterne stillet 9 spørgsmål fra en modificeret beslutningskonfliktskala for at vurdere overordnet beslutningskonflikt og tre underskalaer (beslutningsusikkerhed; faktorer, der bidrager til usikkerhed; og opfattet effektiv beslutningstagning). Samlet score spænder fra 9 (ingen beslutningskonflikt) til 45 (høj beslutningskonflikt).
en uge efter intervention
Modtagelse af en ICD
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne blev bedt (eller gennemgået lægejournaler) om at afgøre, om patienterne fik en ICD inden for ca. 3 måneder efter intervention.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige vidensscore om ICD-terapi en uge efter intervention.
Tidsramme: en uge efter intervention
Vi vurderede viden om ICD-terapi forud for den pædagogiske intervention, direkte efter den pædagogiske intervention og en uge senere. Det anvendte værktøj var et værktøj med 13 spørgsmål om nøgleaspekter af ICD'er, risici og fordele og sundhedstilstande, der er berettiget til en ICD. Score kunne variere fra 0-13, hvor højere score indikerer større vidensniveauer.
en uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric D Peterson, MD, MPH, DCRI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00011117
  • 1U18HS016964 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner