Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsvideor för att förbättra patientens beslutsfattande och rasskillnader vid användning av implanterbar cardioverter-defibrillator (VIVID-01)

15 oktober 2015 uppdaterad av: Duke University

Användningen av utbildningsvideor för att förbättra patientens beslutsfattande och rasskillnader vid implantation av implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD)

Utredarna ska undersöka om en utbildningsvideo ökar patientens kunskap om hjärtsvikt och risken för plötsligt hjärtstopp och leder till större tillfredsställelse med informationen jämfört med vanlig vård. Dessutom kommer utredarna att undersöka om rasöverensstämmelse (läkare och patient är av samma ras) förbättrar tillfredsställelsen med patientens behandlingsbeslut och sjukdomskännedom. Vår hypotes är att en video där deltagarna är av samma ras som patienten kommer att ge bättre utbildning och mer tillfredsställelse med behandlingsbeslutet och kan leda till att fler patienter väljer ICD-terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27715
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade till en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) för primär prevention av plötslig hjärtdöd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass I primära preventionsindikationer för en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD). Dessa inkluderar:
  • Patienter med ejektionsfraktion <35 % på grund av tidigare hjärtinfarkt (MI) som är minst 40 dagar efter MI och med New York Heart Association (NYHA) funktionsklass II eller III;OR
  • Patienter med icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati (DCM) som har en LVEF < 35 % och som uppfyller kriterierna för NYHA funktionsklass II eller III; ELLER
  • Patienter med vänsterkammardysfunktion på grund av tidigare MI som är minst 40 dagar efter MI, har en vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) <30 % och är i NYHA funktionsklass I-III; ELLER
  • Patienter med icke ihållande ventrikulär takykardi (VT) på grund av tidigare MI, LVEF <40 % och med inducerbart ventrikulärt flimmer (VF) eller ihållande VT vid elektrofysiologisk studie; OCH
  • Självidentifierad ras som svart/afroamerikan eller vit/kaukasisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vit utbildningsvideo
Patienterna kommer att se en utbildningsvideo som innehåller vita läkare och patienter.
Afroamerikansk utbildningsvideo
Patienterna kommer att se en utbildningsvideo som innehåller afroamerikanska läkare och patienter.
Vanlig skötsel
Patienterna kommer att få rådgivning om sitt tillstånd och behandlingsalternativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslut om att få en ICD
Tidsram: 1 vecka efter intervention
En vecka efter interventionen tillfrågades patienterna vilket behandlingsalternativ de föredrog: ICD-placering med mediciner; Ingen ICD, fortsätt endast med mediciner; eller osäker.
1 vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonfliktskala
Tidsram: en vecka efter intervention
En vecka efter interventionen fick patienterna 9 frågor från en modifierad beslutskonfliktskala för att bedöma övergripande beslutskonflikt och tre subskalor (beslutsosäkerhet; faktorer som bidrar till osäkerhet; och upplevt effektivt beslutsfattande). Totalpoäng varierar från 9 (ingen beslutskonflikt) till 45 (hög beslutskonflikt).
en vecka efter intervention
Mottagande av en ICD
Tidsram: 3 månader
Patienterna ombads (eller granskade journalerna) att avgöra om patienterna fick en ICD inom cirka 3 månader efter intervention.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga kunskapspoäng om ICD-terapi en vecka efter intervention.
Tidsram: en vecka efter intervention
Vi bedömde kunskap om ICD-terapi inför den pedagogiska interventionen, direkt efter den pedagogiska interventionen och en vecka senare. Verktyget som användes var ett verktyg med 13 frågor om nyckelaspekter av ICD, risker och fördelar och hälsotillstånd som kvalificerade för en ICD. Poängen kan variera från 0-13, med högre poäng indikerar högre kunskapsnivåer.
en vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Eric D Peterson, MD, MPH, DCRI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00011117
  • 1U18HS016964 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plötsligt hjärtstillestånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera