- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00927420
Epidemiological Study to Evaluate Adherence to Treatment in Bipolar Disorder: Adherence Study
29 octobre 2009 mis à jour par: AstraZeneca
The purpose of this study is to estimate adherence to treatment in bipolar patients, to characterize patients based on adherence degree and to describe the variables linked to poor adherence to treatment in real-life practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne
- Research Site
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Almeria, Espagne
- Research Site
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Badajoz, Espagne
- Research Site
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Barcelona, Espagne
- Research Site
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Cordoba, Espagne
- Research Site
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Elche, Espagne
- Research Site
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Leon, Espagne
- Research Site
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Lerida, Espagne
- Research Site
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Madrid, Espagne
- Research Site
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Malaga, Espagne
- Research Site
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Murcia, Espagne
- Research Site
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Orense, Espagne
- Research Site
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Palma de Mallorca, Espagne
- Research Site
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Salamanca, Espagne
- Research Site
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Sevilla, Espagne
- Research Site
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Toledo, Espagne
- Research Site
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Valencia, Espagne
- Research Site
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Valladolid, Espagne
- Research Site
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Vitoria, Espagne
- Research Site
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Zaragoza, Espagne
- Research Site
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Asturias
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Langreo, Asturias, Espagne
- Research Site
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Gran Canarias
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Las Palmas, Gran Canarias, Espagne
- Research Site
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La Rioja
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Calahorra, La Rioja, Espagne
- Research Site
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Espagne
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnosed with bipolar disorder I or II (DSM-IV) in ambulatory settings
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with bipolar disorder I or II DSM-IV
- Patients treated with at least one oral antipsychotic
- Subjects able to read and write
Exclusion Criteria:
- Patients participating in clinical trials
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients diagnosed with bipolar disorder I or II (DSM-IV) in ambulatory settings
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Morisky-Green Scale
Délai: Once, at the visit moment
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Once, at the visit moment
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Drug Attitude Inventory Scale (DAI-10)
Délai: Once, at the visit moment
|
Once, at the visit moment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Clinical Global Impressions for Bipolar illness-modified (CGI-BP-M)
Délai: Once, at the visit moment
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Once, at the visit moment
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Functioning Assessment Short Test (FAST)
Délai: Once, at the visit moment
|
Once, at the visit moment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elisa Gil, AstraZeneca Spain EpidemiologyValue Demonstration Unit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2009
Première publication (Estimation)
25 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NES-DUM-2009/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .