- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00927420
Epidemiological Study to Evaluate Adherence to Treatment in Bipolar Disorder: Adherence Study
29. října 2009 aktualizováno: AstraZeneca
The purpose of this study is to estimate adherence to treatment in bipolar patients, to characterize patients based on adherence degree and to describe the variables linked to poor adherence to treatment in real-life practice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Almeria, Španělsko
- Research Site
-
Badajoz, Španělsko
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
Elche, Španělsko
- Research Site
-
Leon, Španělsko
- Research Site
-
Lerida, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Malaga, Španělsko
- Research Site
-
Murcia, Španělsko
- Research Site
-
Orense, Španělsko
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Španělsko
- Research Site
-
Salamanca, Španělsko
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
Toledo, Španělsko
- Research Site
-
Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Valladolid, Španělsko
- Research Site
-
Vitoria, Španělsko
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Asturias
-
Langreo, Asturias, Španělsko
- Research Site
-
-
Gran Canarias
-
Las Palmas, Gran Canarias, Španělsko
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Calahorra, La Rioja, Španělsko
- Research Site
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients diagnosed with bipolar disorder I or II (DSM-IV) in ambulatory settings
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with bipolar disorder I or II DSM-IV
- Patients treated with at least one oral antipsychotic
- Subjects able to read and write
Exclusion Criteria:
- Patients participating in clinical trials
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Patients diagnosed with bipolar disorder I or II (DSM-IV) in ambulatory settings
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Morisky-Green Scale
Časové okno: Once, at the visit moment
|
Once, at the visit moment
|
Drug Attitude Inventory Scale (DAI-10)
Časové okno: Once, at the visit moment
|
Once, at the visit moment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Clinical Global Impressions for Bipolar illness-modified (CGI-BP-M)
Časové okno: Once, at the visit moment
|
Once, at the visit moment
|
Functioning Assessment Short Test (FAST)
Časové okno: Once, at the visit moment
|
Once, at the visit moment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elisa Gil, AstraZeneca Spain EpidemiologyValue Demonstration Unit
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NES-DUM-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .