Étude longitudinale du changement de poids suite à une amputation d'un membre inférieur
13 janvier 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Changement de poids, activité physique et promotion de la santé chez les vétérans amputés
Le but de cette étude est d'évaluer le changement de poids dans une population de vétérans amputés.
On sait peu de choses sur la façon dont le poids change après une amputation.
Il est largement admis que de nombreux patients prennent du poids après une amputation.
Cette étude vise à identifier l'ampleur des changements de poids suite à l'amputation et à déterminer les caractéristiques associées à la prise de poids.
Des informations sur les trajectoires de changement de poids seraient utiles pour mieux comprendre les conséquences à long terme sur la santé associées à l'amputation et pour concevoir et cibler des interventions visant à encourager le maintien du poids et la promotion de la santé générale pour les groupes à haut risque de prise de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4549
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
27 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Anciens combattants ayant reçu des soins dans un établissement médical VISN20 entre 1997 et 2008
La description
Critère d'intégration:
Cohorte « exposée » :
- incident d'amputation d'un membre inférieur pendant la période d'étude (1/1997-12/2008) dans VISN 20
- >= 1 poids plausible enregistré dans le dossier médical au départ (défini comme 8 semaines avant l'amputation ou 2 à 8 semaines après l'amputation)
- >=1 poids mesuré après l'amputation (2 mois à 42 mois après l'amputation)
Cohorte « non exposée » (comparaison) :
- pas d'amputation du membre inférieur pendant la période d'étude
- aucun antécédent d'amputation
- >= 2 poids enregistrés plausibles dont au moins un dans les 2 à 6 semaines suivant leur date de référence ("baseline").
- Vivant au moins 18 mois après "la ligne de base"
Critère d'exclusion:
- femme (en raison du petit nombre de femmes amputées des membres inférieurs)
- manquent d'informations sur l'une des caractéristiques utilisées pour l'appariement (par exemple, l'année/l'âge de naissance et la taille pour calculer l'indice de masse corporelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
A subi une intervention dans un établissement médical VA à VISN 20 pour une amputation d'un membre inférieur entre 1997 et 2008
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Groupe 2
Aucun antécédent d'amputation d'un membre inférieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de changement de poids par rapport à la ligne de base
Délai: À ~ 3 ans après la ligne de base
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La fenêtre de temps pour 3 ans est de 31 à 39 mois après la ligne de base
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À ~ 3 ans après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2009
Première publication (Estimation)
3 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F6982-W
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