下肢截肢后体重变化的纵向研究
2016年1月13日 更新者：VA Office of Research and Development
退伍军人截肢者的体重变化、身体活动和健康促进
本研究的目的是评估截肢退伍军人群体的体重变化。
关于截肢后体重如何变化知之甚少。
人们普遍认为，许多患者在截肢后体重增加。
本研究旨在确定截肢后体重变化的幅度，并确定与体重增加相关的特征。
有关体重变化轨迹的信息将有助于更好地了解与截肢相关的长期健康后果，以及设计和针对干预措施以鼓励体重增加高风险人群的体重维持和一般健康促进。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4549
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
27年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
1997 年至 2008 年间在 VISN20 医疗机构接受护理的退伍军人
描述
纳入标准：
“暴露”队列：
- VISN 20 研究期间 (1/1997-12/2008) 发生的下肢截肢事件
- >= 1 个在基线时病历中记录的合理体重（定义为截肢前 8 周或截肢后 2-8 周）
- >=1 截肢后测量的体重（截肢后 2 个月至 42 个月）
“未暴露”（比较）队列：
- 研究期间无下肢截肢
- 无截肢史
- >= 2 个合理的记录重量，包括至少一个在其参考日期（“基线”）后 2-6 周内的重量。
- 在“基线”后至少存活 18 个月
排除标准：
- 女性（由于少数女性下肢截肢）
- 缺少用于匹配的任何特征的信息（例如，用于计算体重指数的出生年份/年龄和身高）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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第 1 组
1997 年至 2008 年间在 VISN 20 的 VA 医疗机构接受了下肢截肢手术
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第 2 组
无下肢截肢史
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比的重量变化百分比
大体时间：基线后约 3 年
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3 年的时间窗口是基线后 31-39 个月
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基线后约 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月1日
首次发布 (估计)
2009年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.