Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell studie av viktförändring efter amputation av nedre extremiteter

13 januari 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Viktförändring, fysisk aktivitet och hälsofrämjande hos veteranamputerade

Syftet med denna studie är att bedöma viktförändringar hos en population av veteraner med amputationer. Lite är känt om hur vikten förändras efter en amputation. Det är allmänt trott att många patienter upplever viktökning efter amputation. Denna studie syftar till att identifiera omfattningen av viktförändringar efter amputation och fastställa egenskaper associerade med viktökning. Information om viktförändringsbanor skulle vara användbar för att bättre förstå långsiktiga hälsokonsekvenser förknippade med amputation och för att utforma och rikta insatser för att uppmuntra viktupprätthållande och allmän hälsofrämjande för grupper med hög risk för viktökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4549

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

27 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner som fick vård på en VISN20 medicinsk anläggning mellan 1997 och 2008

Beskrivning

Inklusionskriterier:

"Exponerad" kohort:

  • incident amputation av underben under studieperioden (1/1997-12/2008) i VISN 20
  • >= 1 rimlig vikt omkodad i journalen vid baslinjen (definierad som 8 veckor före amputation eller 2-8 veckor efter amputation)
  • >=1 vikt uppmätt efter amputation (2 månader till 42 månader efter amputation)

"Oexponerad" (jämförelse) kohort:

  • ingen amputation av nedre extremiteterna under studieperioden
  • ingen tidigare historia av amputation
  • >= 2 rimliga registrerade vikter inklusive minst en under de 2-6 veckorna efter deras referensdatum ("baseline").
  • Vid liv minst 18 månader efter "baseline"

Exklusions kriterier:

  • kvinna (på grund av ett litet antal kvinnor med amputationer av underbenen)
  • saknar information om någon av de egenskaper som används för matchning (t.ex. födelseår/ålder och längd för att beräkna body mass index)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Genomgick ett ingrepp på en VA-sjukvårdsinrättning i VISN 20 för amputation av nedre extremiteterna mellan 1997 och 2008
Grupp 2
Ingen historia av amputation av nedre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% viktförändring från baslinjen
Tidsram: Vid ~3 år efter baslinjen
Tidsperioden för 3 år är 31-39 månader efter baslinjen
Vid ~3 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F6982-W

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputationssår

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera