Longitudinale studie van gewichtsverandering na amputatie van de onderste ledematen
13 januari 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Gewichtsverandering, lichaamsbeweging en gezondheidsbevordering bij doorgewinterde geamputeerden
Het doel van deze studie is om de gewichtsverandering te beoordelen in een populatie veteranen met amputaties.
Er is weinig bekend over hoe het gewicht verandert na een amputatie.
Er wordt algemeen aangenomen dat veel patiënten gewichtstoename ervaren na amputatie.
Deze studie heeft tot doel de omvang van gewichtsveranderingen na amputatie te identificeren en kenmerken te bepalen die verband houden met gewichtstoename.
Informatie over de trajecten van gewichtsverandering zou nuttig zijn om de gezondheidsgevolgen van amputatie op de lange termijn beter te begrijpen en om interventies te ontwerpen en te richten om gewichtsbehoud en algemene gezondheidsbevordering aan te moedigen voor groepen met een hoog risico op gewichtstoename.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4549
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
27 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Veteranen die tussen 1997 en 2008 zorg kregen in een VISN20 medische instelling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
"Blootgesteld" cohort:
- incidentie van amputatie van de onderste ledematen tijdens de onderzoeksperiode (1/1997-12/2008) in VISN 20
- >= 1 plausibel gewicht geregistreerd in het medisch dossier bij baseline (gedefinieerd als 8 weken voor amputatie of 2-8 weken na amputatie)
- >=1 gewicht gemeten na amputatie (2 maanden tot 42 maanden na amputatie)
"Onbelicht" (vergelijking) cohort:
- geen amputatie van de onderste ledematen tijdens de onderzoeksperiode
- geen voorgeschiedenis van amputatie
- >= 2 plausibele geregistreerde gewichten, waaronder ten minste één in de 2-6 weken na hun referentiedatum ("baseline").
- In leven minstens 18 maanden na "baseline"
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijk (vanwege een klein aantal vrouwen met amputaties van de onderste ledematen)
- gebrek aan informatie over een van de kenmerken die worden gebruikt voor het matchen (bijv. geboortejaar/leeftijd en lengte om de body mass index te berekenen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Onderging tussen 1997 en 2008 een procedure bij een VA medische instelling in VISN 20 voor een amputatie van de onderste ledematen
|
|
Groep 2
Geen voorgeschiedenis van amputatie van de onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% gewichtsverandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Op ~ 3 jaar na baseline
|
Tijdvenster voor 3 jaar is 31-39 maanden na baseline
|
Op ~ 3 jaar na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F6982-W
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .