Tester l'effet d'un avertissement concernant de nouveaux médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Les participants seront sélectionnés au hasard parmi un panel de recherche de plus de 60 000 ménages américains (Knowledge Networks).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Directive relative à l'avertissement de nouveaux médicaments
L'enquête contient des informations sur le moment où le médicament a été approuvé par la FDA (2009) et un avertissement de directive (c'est-à-dire, indiquant le problème et pourquoi il est important) pour les nouveaux médicaments. Cet avertissement de directive mentionne que les effets secondaires graves des médicaments ne peuvent apparaître qu'après que le médicament est déjà sur le marché, et le lecteur doit demander à son médecin s'il existe un médicament disponible avec un historique plus long. |
Présentation d'informations sur la date d'approbation du médicament sans avertissement de nouveau médicament, avertissement non directif sur la boîte de médicament ou avertissement directif sur la boîte de médicament
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Expérimental: Avertissement non directif sur les nouveaux médicaments
L'enquête contient des informations sur le moment où le médicament a été approuvé par la FDA (2009) et un avertissement non directif (c'est-à-dire, énonçant simplement le problème) pour les nouveaux médicaments. Cet avertissement non directif mentionne uniquement que les effets secondaires graves du médicament ne peuvent apparaître qu'après que le médicament est déjà sur le marché. |
Présentation d'informations sur la date d'approbation du médicament sans avertissement de nouveau médicament, avertissement non directif sur la boîte de médicament ou avertissement directif sur la boîte de médicament
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Expérimental: Pas de nouvelle alerte médicamenteuse
L'enquête contient des informations sur le moment où le médicament a été approuvé par la FDA (2009) uniquement.
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Présentation d'informations sur la date d'approbation du médicament sans avertissement de nouveau médicament, avertissement non directif sur la boîte de médicament ou avertissement directif sur la boîte de médicament
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Choix hypothétique d'un médicament ancien (vs. plus récent)
Délai: 0 semaines (évalué pendant l'intervention)
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0 semaines (évalué pendant l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Compréhension de la mise en garde et des informations sur les médicaments
Délai: 0 semaines (évalué pendant l'intervention)
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0 semaines (évalué pendant l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Chercheur principal: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16784
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