Testowanie efektu ostrzeżenia o nowych lekach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Uczestnicy zostaną losowo wybrani z panelu badawczego obejmującego ponad 60 000 amerykańskich gospodarstw domowych (sieci wiedzy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dyrektywa nowe ostrzeżenie o narkotykach
Ankieta zawiera informacje o tym, kiedy lek został zatwierdzony przez FDA (2009) oraz ostrzeżenie dyrektywy (tj. określające problem i dlaczego ma to znaczenie) dla nowych leków. To ostrzeżenie w dyrektywie wspomina, że poważne skutki uboczne leku mogą pojawić się dopiero po wprowadzeniu leku na rynek, a czytelnik powinien zapytać swojego lekarza, czy dostępny jest lek o dłuższym okresie działania. |
Prezentacja informacji o dacie dopuszczenia leku bez ostrzeżenia o nowym leku, niedyrektywnym ostrzeżeniu na opakowaniu leku lub dyrektywnym ostrzeżeniu na opakowaniu leku
|
|
Eksperymentalny: Niedyrektywne ostrzeżenie o nowych lekach
Ankieta zawiera informacje o tym, kiedy lek został zatwierdzony przez FDA (2009) oraz ostrzeżenie niedyrektywne (tj. tylko stwierdzające problem) dotyczące nowych leków. To niedyrektywne ostrzeżenie wspomina jedynie, że poważne skutki uboczne leku mogą pojawić się dopiero po wprowadzeniu leku na rynek. |
Prezentacja informacji o dacie dopuszczenia leku bez ostrzeżenia o nowym leku, niedyrektywnym ostrzeżeniu na opakowaniu leku lub dyrektywnym ostrzeżeniu na opakowaniu leku
|
|
Eksperymentalny: Brak nowych ostrzeżeń o narkotykach
Ankieta zawiera informacje tylko o tym, kiedy lek został zatwierdzony przez FDA (2009).
|
Prezentacja informacji o dacie dopuszczenia leku bez ostrzeżenia o nowym leku, niedyrektywnym ostrzeżeniu na opakowaniu leku lub dyrektywnym ostrzeżeniu na opakowaniu leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hipotetyczny wybór starego (w porównaniu z nowszym) leku
Ramy czasowe: 0 tygodni (ocenione podczas interwencji)
|
0 tygodni (ocenione podczas interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zrozumienie ostrzeżeń i informacji o lekach
Ramy czasowe: 0 tygodni (ocenione podczas interwencji)
|
0 tygodni (ocenione podczas interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Główny śledczy: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16784
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .