Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effekten av en varning om nya droger

8 april 2010 uppdaterad av: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Syftet med denna studie är att testa om en ny drogvarning minskar entusiasmen för nya läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2944

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Deltagarna kommer att väljas slumpmässigt från en forskningspanel med mer än 60 000 amerikanska hushåll (Knowledge Networks).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Direktiv ny drogvarning

Undersökningen innehåller information om när läkemedlet godkändes av FDA (2009) och en direktivvarning (dvs. anger problemet och varför det är viktigt) för nya läkemedel.

Denna direktivvarning nämner att allvarliga läkemedelsbiverkningar kan uppstå först efter att läkemedlet redan finns på marknaden, och läsaren bör fråga sin läkare om det finns ett tillgängligt läkemedel med längre erfarenhet.
Övrig: Presentation av information om läkemedelsgodkännande och varningsnivå
Presentation av information om datum för läkemedelsgodkännande utan varning för nya läkemedel, en icke-direktiv varning för läkemedelslåda eller en direktiv om läkemedelslåda.
Experimentell: Icke-direktiv varning för nya läkemedel

Undersökningen innehåller information om när läkemedlet godkändes av FDA (2009) och en icke-direktiv varning (dvs. bara anger problemet) för nya läkemedel.

Denna icke-direktiv varning nämner bara att allvarliga läkemedelsbiverkningar kan uppstå först efter att läkemedlet redan finns på marknaden.
Övrig: Presentation av information om läkemedelsgodkännande och varningsnivå
Presentation av information om datum för läkemedelsgodkännande utan varning för nya läkemedel, en icke-direktiv varning för läkemedelslåda eller en direktiv om läkemedelslåda.
Experimentell: Ingen ny drogvarning
Undersökningen innehåller endast information om när läkemedlet godkändes av FDA (2009).
Övrig: Presentation av information om läkemedelsgodkännande och varningsnivå
Presentation av information om datum för läkemedelsgodkännande utan varning för nya läkemedel, en icke-direktiv varning för läkemedelslåda eller en direktiv om läkemedelslåda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hypotetiskt val av gammalt (mot nyare) läkemedel
Tidsram: 0 veckor (bedöms under intervention)
0 veckor (bedöms under intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förståelse av läkemedelsvarningen och läkemedelsinformation
Tidsram: 0 veckor (bedöms under intervention)
0 veckor (bedöms under intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Samarbetspartners

Attorney General Consumer & Prescriber Education Grant

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Huvudutredare: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16784

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskkommunikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera