Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование эффекта предупреждения о новых наркотиках

8 апреля 2010 г. обновлено: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Цель этого исследования - проверить, снижает ли новое предупреждение о наркотиках энтузиазм в отношении новых лекарств.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2944

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Участники будут выбраны случайным образом из исследовательской группы, состоящей из более чем 60 000 домохозяйств США (Knowledge Networks).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Директива о новом предупреждении о наркотиках

Опрос содержит информацию о том, когда лекарство было одобрено FDA (2009 г.), и директивное предупреждение (т. е. изложение проблемы и ее значения) для новых лекарств.

В этом директивном предупреждении упоминается, что серьезные побочные эффекты лекарств могут проявиться только после того, как лекарство уже появится на рынке, и читатель должен спросить своего врача, есть ли доступное лекарство с более длительной репутацией.

Представление информации о дате утверждения лекарственного средства без предупреждения о новом лекарственном средстве, недирективного предупреждения о лекарственном средстве или директивного предупреждения о лекарственном средстве
Экспериментальный: Недирективное предупреждение о новых препаратах

Опрос содержит информацию о том, когда лекарство было одобрено FDA (2009 г.), и недирективное предупреждение (т. е. просто изложение проблемы) для новых лекарств.

В этом недирективном предупреждении упоминается только то, что серьезные побочные эффекты лекарств могут проявиться только после того, как лекарство уже появится на рынке.

Представление информации о дате утверждения лекарственного средства без предупреждения о новом лекарственном средстве, недирективного предупреждения о лекарственном средстве или директивного предупреждения о лекарственном средстве
Экспериментальный: Нет нового предупреждения о наркотиках
Обзор содержит информацию только о том, когда препарат был одобрен FDA (2009 г.).
Представление информации о дате утверждения лекарственного средства без предупреждения о новом лекарственном средстве, недирективного предупреждения о лекарственном средстве или директивного предупреждения о лекарственном средстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гипотетический выбор старого (по сравнению с новым) препарата
Временное ограничение: 0 недель (оценка во время вмешательства)
0 недель (оценка во время вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Понимание предупреждения о наркотиках и информации о наркотиках
Временное ограничение: 0 недель (оценка во время вмешательства)
0 недель (оценка во время вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Главный следователь: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16784

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться