- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00950131
Тестирование эффекта предупреждения о новых наркотиках
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Участники будут выбраны случайным образом из исследовательской группы, состоящей из более чем 60 000 домохозяйств США (Knowledge Networks).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Директива о новом предупреждении о наркотиках
Опрос содержит информацию о том, когда лекарство было одобрено FDA (2009 г.), и директивное предупреждение (т. е. изложение проблемы и ее значения) для новых лекарств. В этом директивном предупреждении упоминается, что серьезные побочные эффекты лекарств могут проявиться только после того, как лекарство уже появится на рынке, и читатель должен спросить своего врача, есть ли доступное лекарство с более длительной репутацией. |
Представление информации о дате утверждения лекарственного средства без предупреждения о новом лекарственном средстве, недирективного предупреждения о лекарственном средстве или директивного предупреждения о лекарственном средстве
|
Экспериментальный: Недирективное предупреждение о новых препаратах
Опрос содержит информацию о том, когда лекарство было одобрено FDA (2009 г.), и недирективное предупреждение (т. е. просто изложение проблемы) для новых лекарств. В этом недирективном предупреждении упоминается только то, что серьезные побочные эффекты лекарств могут проявиться только после того, как лекарство уже появится на рынке. |
Представление информации о дате утверждения лекарственного средства без предупреждения о новом лекарственном средстве, недирективного предупреждения о лекарственном средстве или директивного предупреждения о лекарственном средстве
|
Экспериментальный: Нет нового предупреждения о наркотиках
Обзор содержит информацию только о том, когда препарат был одобрен FDA (2009 г.).
|
Представление информации о дате утверждения лекарственного средства без предупреждения о новом лекарственном средстве, недирективного предупреждения о лекарственном средстве или директивного предупреждения о лекарственном средстве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Гипотетический выбор старого (по сравнению с новым) препарата
Временное ограничение: 0 недель (оценка во время вмешательства)
|
0 недель (оценка во время вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Понимание предупреждения о наркотиках и информации о наркотиках
Временное ограничение: 0 недель (оценка во время вмешательства)
|
0 недель (оценка во время вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Главный следователь: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16784
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .