La quétiapine prolonge l'activité de l'escitalopram et de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénal chez les patients déprimés

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans l'étude, les patients doivent remplir tous les critères suivants :

1. Patients hospitalisés (l'admission à l'hôpital se produit indépendamment de la participation à l'étude)
2. Fourniture d'un consentement éclairé écrit
3. Un diagnostic de dépression majeure selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM-IV) (dépression unipolaire : 296.2, 296.3)
4. Patients féminins et masculins âgés de 18 à 65 ans
5. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) lors de l'inscription et être disposées à utiliser une méthode fiable de contraception (c.-à-d. méthode de barrière, contraceptif oral, implant, contraception dermique, contraceptif injectable à long terme, dispositif intra-utérin ou litige tubaire) pendant l'étude.
6. Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude telles que jugées par l'investigateur.
7. Un score total d'au moins 18 sur la version à 21 éléments de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (21-HAMD)

Critère d'exclusion:

L'un des éléments suivants est considéré comme un critère d'exclusion de l'étude :

1. Grossesse ou allaitement
2. Tout trouble de l'axe I du DSM-IV non défini dans les critères d'inclusion
3. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque imminent de suicide ou un danger pour eux-mêmes ou pour autrui
4. Intolérance connue ou absence de réponse au fumarate de quétiapine et/ou à l'escitalopram, à en juger par l'investigateur
5. Utilisation de l'un des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : kétoconazole, itraconazole, fluconazole, érythromycine, clarithromycine, troléandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine et saquinavir
6. Utilisation de l'un des inducteurs du cytochrome P450 3A4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques, la rifampicine, le millepertuis et les glucocorticoïdes
7. Utilisation d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou d'autres médicaments sérotoninergiques (par ex. triptans) dans les 14 jours précédant l'inscription
8. Utilisation d'anticoagulants oraux dans les 14 jours précédant l'inscription
9. Antécédents de troubles hémorragiques.
10. Utilisation de médicaments principalement métabolisés par le cytochrome P450 2D6 ayant un index thérapeutique faible (par ex. flécaïnide, propafénone, métoprolol) dans les 14 jours précédant l'inscription
11. Administration d'une injection d'antipsychotique retard dans un intervalle posologique (pour le retard) avant la randomisation
12. Dépendance à une substance ou à l'alcool à l'inscription (sauf dépendance en rémission complète et à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine), telle que définie par les critères du DSM-IV
13. Abus d'opiacés, d'amphétamines, de barbituriques, de cocaïne, de cannabis ou d'hallucinogènes selon les critères du DSM-IV dans les 4 semaines précédant l'inscription
14. Conditions médicales qui affecteraient l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du traitement à l'étude
15. Maladie médicale instable ou insuffisamment traitée (par ex. insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine, hypertension) selon le jugement de l'investigateur
16. Participation à la planification et à la conduite de l'étude
17. Recrutement antérieur ou randomisation du traitement dans la présente étude.
18. Participation à un autre essai de médicament dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude ou plus conformément aux exigences locales

19. Un patient atteint de diabète sucré (DM) remplissant l'un des critères suivants :

    • DM instable défini comme hémoglobine glycosylée (HbA1c) > 8,5 %.
    • Admis à l'hôpital pour le traitement du DM ou d'une maladie liée au DM au cours des 12 dernières semaines.
    • Pas sous les soins d'un médecin pour le DM
    • Le médecin responsable des soins DM du patient n'a pas indiqué que le DM du patient est contrôlé.
    • Le médecin responsable des soins DM du patient n'a pas approuvé la participation du patient à l'étude
    • N'a pas reçu la même dose de médicament(s) hypoglycémiant(s) oral(s) et/ou de régime pendant les 4 semaines précédant la randomisation. Pour les thiazolidinediones (glitazones), cette période ne doit pas être inférieure à 8 semaines.
    • Prenant de l'insuline dont la dose quotidienne à une occasion au cours des 4 dernières semaines a été supérieure ou inférieure de plus de 10 % à sa dose moyenne au cours des 4 semaines précédentes Remarque : Si un patient diabétique répond à l'un de ces critères, le patient doit être exclu même si le médecin traitant estime que le patient est stable et peut participer à l'étude.
20. Un nombre absolu de neutrophiles (ANC) de 1,5 x 109 par litre
21. Paramètres de laboratoire anormaux de pertinence clinique avant l'inscription
22. Tension artérielle anormale, électrocardiogramme anormal et / ou électroencéphalogramme anormal avec pertinence clinique avant l'inscription
23. Médicaments psychotropes dans les 3 jours avant et pendant toute la durée de l'étude à l'exception du zopiclon (jusqu'à 7,5 mg par jour) en cas de troubles du sommeil et du lorazépam (jusqu'à 2 mg par jour) en cas de tension intérieure et d'anxiété