Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Non-Invasive Non-Ionizing Polarized Imaging System to Assess Structure of Cervix

Background:

  • The uterine cervix is composed of muscle and collagen, which change as women age and under hormonal influences like puberty, pregnancy, and menopause. Yet even though knowledge of structure of the cervix (especially the collagen network) is important to detect problems that may affect pregnancy and other women s health issues, no noninvasive techniques are available to evaluate such changes.
  • A specially designed polarized camera attached to a conventional colposcope can be used to take cervical images. Analyzing these images may enable researchers to better visualize the collagen network in the cervix.

Objectives:

  • To explore and gain experience with the use of a polarized imaging system to study cervical structure.
  • To evaluate the usefulness of a polarized imaging system in studying the cervical structure of healthy nonpregnant women.

Eligibility:

- Adult females (at least 18 years of age) who are having regular menstrual cycles and are not on hormonal medications.

Design:

  • Images will be takes from the cervix in two different phases of menstruation cycle time, one in the follicular phase (before ovulation) and another one in the luteal phase (after ovulation).
  • The images of the cervix will be taken with a vaginal speculum in place with the camera attached to a colposcope. The colposcope will illuminate the cervix using polarized light. Three random cervical locations will be photographed

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

The uterine cervix is composed of muscle and collagen which changes as women age and under hormonal influences like after puberty, during pregnancy, and with menopause. It has been determined that during pregnancy, prior to cervical ripening, cross linked collagen fibrils are organized in tight bundles which provide tensile strength, rigidity and stiffness. As the cervix ripens in preparation for labor, cervical collagen concentration is decreases and solubility increases. However, there are no noninvasive techniques available to evaluate such structural changes especially of the collagen of cervix. Developing a non-invasive way to evaluate the characteristics of cervical structure and collagen may aid in identifying women who are at risk of early cervical dilation. A specially designed polarized camera attached to a conventional colposcope can be used to take cervical images. Analyzing these images may enable us to visualize the collagen network in cervix. The purpose of this study is to explore the usefulness of polarized camera images in evaluating the cervical structure of healthy women at different ages. After evaluating and validating this approach in healthy, nonpregnant women, we plan to assess the cervical structure of pregnant women, some of whom may be at risk of early cervical dilation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Age female 18 year or greater including IUI patients. Healthy women without significant medical problems who have a uterine cervix.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Those with symptoms or signs of infection or are currently menstruating.
  • Any medical condition that, in the opinion of Principal Investigator, would preclude the inclusion of a patient onto this research study.
  • Unable or unwilling to give informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 juillet 2009

Achèvement de l'étude

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2009

Première publication (Estimation)

10 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090180
  • 09-CH-0180

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

3
S'abonner