Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-Invasive Non-Ionizing Polarized Imaging System to Assess Structure of Cervix

Background:

  • The uterine cervix is composed of muscle and collagen, which change as women age and under hormonal influences like puberty, pregnancy, and menopause. Yet even though knowledge of structure of the cervix (especially the collagen network) is important to detect problems that may affect pregnancy and other women s health issues, no noninvasive techniques are available to evaluate such changes.
  • A specially designed polarized camera attached to a conventional colposcope can be used to take cervical images. Analyzing these images may enable researchers to better visualize the collagen network in the cervix.

Objectives:

  • To explore and gain experience with the use of a polarized imaging system to study cervical structure.
  • To evaluate the usefulness of a polarized imaging system in studying the cervical structure of healthy nonpregnant women.

Eligibility:

- Adult females (at least 18 years of age) who are having regular menstrual cycles and are not on hormonal medications.

Design:

  • Images will be takes from the cervix in two different phases of menstruation cycle time, one in the follicular phase (before ovulation) and another one in the luteal phase (after ovulation).
  • The images of the cervix will be taken with a vaginal speculum in place with the camera attached to a colposcope. The colposcope will illuminate the cervix using polarized light. Three random cervical locations will be photographed

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The uterine cervix is composed of muscle and collagen which changes as women age and under hormonal influences like after puberty, during pregnancy, and with menopause. It has been determined that during pregnancy, prior to cervical ripening, cross linked collagen fibrils are organized in tight bundles which provide tensile strength, rigidity and stiffness. As the cervix ripens in preparation for labor, cervical collagen concentration is decreases and solubility increases. However, there are no noninvasive techniques available to evaluate such structural changes especially of the collagen of cervix. Developing a non-invasive way to evaluate the characteristics of cervical structure and collagen may aid in identifying women who are at risk of early cervical dilation. A specially designed polarized camera attached to a conventional colposcope can be used to take cervical images. Analyzing these images may enable us to visualize the collagen network in cervix. The purpose of this study is to explore the usefulness of polarized camera images in evaluating the cervical structure of healthy women at different ages. After evaluating and validating this approach in healthy, nonpregnant women, we plan to assess the cervical structure of pregnant women, some of whom may be at risk of early cervical dilation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Age female 18 year or greater including IUI patients. Healthy women without significant medical problems who have a uterine cervix.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Those with symptoms or signs of infection or are currently menstruating.
  • Any medical condition that, in the opinion of Principal Investigator, would preclude the inclusion of a patient onto this research study.
  • Unable or unwilling to give informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 juli 2009

Studie voltooiing

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren