- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00955864
Non-Invasive Non-Ionizing Polarized Imaging System to Assess Structure of Cervix
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Background:
- The uterine cervix is composed of muscle and collagen, which change as women age and under hormonal influences like puberty, pregnancy, and menopause. Yet even though knowledge of structure of the cervix (especially the collagen network) is important to detect problems that may affect pregnancy and other women s health issues, no noninvasive techniques are available to evaluate such changes.
- A specially designed polarized camera attached to a conventional colposcope can be used to take cervical images. Analyzing these images may enable researchers to better visualize the collagen network in the cervix.
Objectives:
- To explore and gain experience with the use of a polarized imaging system to study cervical structure.
- To evaluate the usefulness of a polarized imaging system in studying the cervical structure of healthy nonpregnant women.
Eligibility:
- Adult females (at least 18 years of age) who are having regular menstrual cycles and are not on hormonal medications.
Design:
- Images will be takes from the cervix in two different phases of menstruation cycle time, one in the follicular phase (before ovulation) and another one in the luteal phase (after ovulation).
- The images of the cervix will be taken with a vaginal speculum in place with the camera attached to a colposcope. The colposcope will illuminate the cervix using polarized light. Three random cervical locations will be photographed
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The uterine cervix is composed of muscle and collagen which changes as women age and under hormonal influences like after puberty, during pregnancy, and with menopause.
It has been determined that during pregnancy, prior to cervical ripening, cross linked collagen fibrils are organized in tight bundles which provide tensile strength, rigidity and stiffness.
As the cervix ripens in preparation for labor, cervical collagen concentration is decreases and solubility increases.
However, there are no noninvasive techniques available to evaluate such structural changes especially of the collagen of cervix.
Developing a non-invasive way to evaluate the characteristics of cervical structure and collagen may aid in identifying women who are at risk of early cervical dilation.
A specially designed polarized camera attached to a conventional colposcope can be used to take cervical images.
Analyzing these images may enable us to visualize the collagen network in cervix.
The purpose of this study is to explore the usefulness of polarized camera images in evaluating the cervical structure of healthy women at different ages.
After evaluating and validating this approach in healthy, nonpregnant women, we plan to assess the cervical structure of pregnant women, some of whom may be at risk of early cervical dilation.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
- INCLUSION CRITERIA:
- Age female 18 year or greater including IUI patients. Healthy women without significant medical problems who have a uterine cervix.
EXCLUSION CRITERIA:
- Those with symptoms or signs of infection or are currently menstruating.
- Any medical condition that, in the opinion of Principal Investigator, would preclude the inclusion of a patient onto this research study.
- Unable or unwilling to give informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maul H, Mackay L, Garfield RE. Cervical ripening: biochemical, molecular, and clinical considerations. Clin Obstet Gynecol. 2006 Sep;49(3):551-63. doi: 10.1097/00003081-200609000-00015.
- KRANTZ KE, PHILLIPS WP. Anatomy of the human uterine cervix, gross and microscopic. Ann N Y Acad Sci. 1962 Sep 29;97:551-63. doi: 10.1111/j.1749-6632.1962.tb34666.x. No abstract available.
- Jacques SL, Roman JR, Lee K. Imaging superficial tissues with polarized light. Lasers Surg Med. 2000;26(2):119-29. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(2000)26:23.0.co;2-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090180
- 09-CH-0180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .