Antagonisme des récepteurs EP4 et prostaglandine E2 (PGE2) dans un modèle de céphalée humaine
10 janvier 2011 mis à jour par: Danish Headache Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'antagoniste des récepteurs EP-4 peut prévenir les maux de tête attendus lors d'une perfusion de prostaglandine E2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Céphalée de tension
- Toutes les autres formes primaires de maux de tête
- Maladies cardiovasculaires, du système nerveux central (SNC) et auto-immunes
- Maladie gastro-intestinale
- Signes antérieurs ou cliniques de maladie mentale ou de toxicomanie.
- Participation à une étude clinique d'un médicament sans approbation réglementaire ni autorisation de mise sur le marché dans le mois précédant cet essai
- Grossesse/allaitement
- Prise quotidienne de médicaments (sauf contraceptifs oraux)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: pilule de sucre
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administration orale suivie d'une perfusion de prostaglandine E2
Autres noms:
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Comparateur actif: BGC20-1531 200mg
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administration orale suivie d'une perfusion de prostaglandine E2
Autres noms:
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Comparateur actif: BGC20-1531 400mg
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administration orale suivie d'une perfusion de prostaglandine E2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mal de tête
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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rCBF, flux sanguin, diamètre de STA/RA, HR, BP
Délai: à l'hôpital
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à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Messoud Ashina, MD, PhD, Danish Headache Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2009
Première publication (Estimation)
13 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2011
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BGC20-1531-04
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