人类头痛模型中的 EP4 受体拮抗作用和前列腺素 E2 (PGE2)
2011年1月10日 更新者：Danish Headache Center
本研究的目的是确定 EP-4 受体拮抗剂是否可以预防前列腺素 E2 输注期间预期的头痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 紧张性头痛
- 所有其他主要形式的头痛
- 心血管、中枢神经系统 (CNS) 和自身免疫性疾病
- 消化道疾病
- 精神疾病或药物滥用的既往或临床症状。
- 在本试验前 1 个月内参与未经监管批准或上市许可的医药产品临床研究
- 怀孕/哺乳
- 每天服用的药物（口服避孕药除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：糖丸
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口服给药，然后输注前列腺素 E2
其他名称：
|
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有源比较器：BGC20-1531 200毫克
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口服给药，然后输注前列腺素 E2
其他名称：
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有源比较器：BGC20-1531 400毫克
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口服给药，然后输注前列腺素 E2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
头痛
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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rCBF、血流量、STA/RA 直径、HR、BP
大体时间：在医院
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在医院
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Messoud Ashina, MD, PhD、Danish Headache Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月10日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BGC20-1531的临床试验
-
Boston Scientific Corporation终止