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Antagonismo del recettore EP4 e prostaglandina E2 (PGE2) in un modello di cefalea umana

10 gennaio 2011 aggiornato da: Danish Headache Center
Lo scopo di questo studio è determinare se l'antagonista del recettore EP-4 può prevenire il mal di testa previsto durante un'infusione di prostaglandina E2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Mal di testa da tensione
  • Tutte le altre forme primarie di mal di testa
  • Malattie cardiovascolari, del sistema nervoso centrale (SNC) e autoimmuni
  • Malattia gastrointestinale
  • Segni precedenti o clinici di malattia mentale o abuso di sostanze.
  • Partecipazione a uno studio clinico di un medicinale senza approvazione normativa o autorizzazione all'immissione in commercio entro 1 mese prima di questo studio
  • Gravidanza/allattamento
  • Assunzione giornaliera di farmaci (tranne i contraccettivi orali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: pillola di zucchero
Droga: BGC20-1531
somministrazione orale seguita da infusione di prostaglandina E2
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore EP-4
Comparatore attivo: BGC20-1531 200 mg
Droga: BGC20-1531
somministrazione orale seguita da infusione di prostaglandina E2
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore EP-4
Comparatore attivo: BGC20-1531 400 mg
Droga: BGC20-1531
somministrazione orale seguita da infusione di prostaglandina E2
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore EP-4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mal di testa
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rCBF, flusso sanguigno, diametro di STA/RA, HR, BP
Lasso di tempo: in ospedale
in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Messoud Ashina, MD, PhD, Danish Headache Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BGC20-1531-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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