인간 두통 모델에서 EP4-수용체 길항작용 및 프로스타글란딘 E2(PGE2)
2011년 1월 10일 업데이트: Danish Headache Center
이 연구의 목적은 EP-4 수용체 길항제가 프로스타글란딘 E2 주입 동안 예상되는 두통을 예방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 긴장성 두통
- 기타 모든 주요 형태의 두통
- 심혈관, 중추신경계(CNS) 및 자가면역 질환
- 위장병
- 정신 질환 또는 약물 남용의 이전 또는 임상 징후.
- 이 시험 전 1개월 이내에 규제 승인 또는 시판 승인 없이 의약품의 임상 연구에 참여
- 임신/수유
- 매일 약물 복용(경구 피임약 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 설탕 알약
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경구 투여 후 프로스타글란딘 E2 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: BGC20-1531 200mg
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경구 투여 후 프로스타글란딘 E2 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: BGC20-1531 400mg
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경구 투여 후 프로스타글란딘 E2 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두통
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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rCBF, 혈류, STA/RA 직경, HR, BP
기간: 병원에서
|
병원에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Messoud Ashina, MD, PhD, Danish Headache Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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