- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00963144
Diagnostic et réponse au traitement à l'aide d'un questionnaire fiable sur le reflux gastro-œsophagien (RGO) : une étude en pratique clinique (GQS)
20 octobre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Diagnostic et réponse au traitement à l'aide d'un questionnaire fiable sur le RGO - une étude en pratique clinique
Le but de l'étude est de déterminer l'applicabilité et l'utilité de Gerd Q dans le diagnostic du RGO et dans l'évaluation de la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaisie
- Research Site
-
Selangor, Malaisie
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de 18 à 79 ans
- Les patients doivent présenter des symptômes de reflux gastro-oesophagien
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Déterminer l'applicabilité et l'utilité de Gerd Q dans le diagnostic du RGO et l'évaluation de la réponse au traitement
Délai: L'applicabilité et l'utilité du questionnaire Gerd seront effectuées lors de 2 visites - Jour 1 et Jour 30
|
L'applicabilité et l'utilité du questionnaire Gerd seront effectuées lors de 2 visites - Jour 1 et Jour 30
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer et surveiller la réponse au traitement des patients diagnostiqués avec un RGO
Délai: Le suivi et l'évaluation de la réponse au traitement à l'aide du questionnaire Gerd seront effectués lors de 2 visites, le jour 1 et le jour 30.
|
Le suivi et l'évaluation de la réponse au traitement à l'aide du questionnaire Gerd seront effectués lors de 2 visites, le jour 1 et le jour 30.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Goh Khean Lee, MBBS, MRCP, FRCP, Faculty of Medicine, University of Malaya Medical Center (UMMC),
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2009
Première publication (Estimation)
21 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-GMY-DUM-2009/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .