- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00963144
Diagnose und Reaktion auf die Behandlung mithilfe eines zuverlässigen Fragebogens zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD): Eine Studie in der klinischen Praxis (GQS)
20. Oktober 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Diagnose und Ansprechen auf die Behandlung mithilfe eines zuverlässigen Gerd-Fragebogens – eine Studie in der klinischen Praxis
Der Zweck der Studie besteht darin, die Anwendbarkeit und den Nutzen von Gerd Q bei der Diagnose von GERD und bei der Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Research Site
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Selangor, Malaysia
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 79 Jahren
- Die Patienten müssen Symptome einer gastroösophagealen Refluxkrankheit aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Anwendbarkeit und des Nutzens von Gerd Q bei der Diagnose von GERD und der Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung
Zeitfenster: Die Anwendbarkeit und Nützlichkeit des Gerd-Fragebogens wird an zwei Besuchen untersucht – Tag 1 und Tag 30
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Die Anwendbarkeit und Nützlichkeit des Gerd-Fragebogens wird an zwei Besuchen untersucht – Tag 1 und Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zur Beurteilung und Überwachung des Behandlungsansprechens von Patienten mit diagnostizierter GERD
Zeitfenster: Die Überwachung und Bewertung des Behandlungsansprechens mithilfe des Gerd-Fragebogens erfolgt an zwei Besuchen – Tag 1 und Tag 30
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Die Überwachung und Bewertung des Behandlungsansprechens mithilfe des Gerd-Fragebogens erfolgt an zwei Besuchen – Tag 1 und Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Goh Khean Lee, MBBS, MRCP, FRCP, Faculty of Medicine, University of Malaya Medical Center (UMMC),
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-GMY-DUM-2009/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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