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Étude de la naltrexone pour la dépendance à la méthamphétamine

29 mai 2013 mis à jour par: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Un essai pilote de la naltrexone pour la dépendance à la méthamphétamine - Rôle du SNP A118G

Le but de cette étude est de déterminer si les individus dépendants de la méthamphétamine consommeront moins de méthamphétamine lorsqu'ils seront traités avec de la naltrexone. L'étude examinera également si les individus porteurs de la variante A118G du gène du récepteur opioïde mu utiliseront moins de méthamphétamine que les individus sans A118G.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Addiction & Pharmacology Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Le patient accepte les conditions de l'étude et signe le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A118G
380 mg à libération prolongée, administré une fois par injection intramusculaire dans le fessier
Autres noms:
  • Vivitrol
  • Vivitrex
Expérimental: Type sauvage
380 mg à libération prolongée, administré une fois par injection intramusculaire dans le fessier
Autres noms:
  • Vivitrol
  • Vivitrex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
MA (-) Échantillons d'urine
Délai: 2 fois par semaine pendant 5 semaines
2 fois par semaine pendant 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2009

Première publication (Estimation)

25 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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