- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00985049
TRANSCRIBE (Analyse transcriptomique de l'expression génique ventriculaire gauche)
6 février 2023 mis à jour par: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Expression du génome entier du myocarde ventriculaire gauche pendant la chirurgie cardiaque
Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les variantes génétiques modifieront l'expression des gènes en réponse à l'ischémie pendant la circulation extracorporelle.
Pour tester cela, les chercheurs prélèveront de petits morceaux de tissu cardiaque de patients subissant une chirurgie cardiaque avant et après cette période d'ischémie.
Celle-ci sera comparée à l'expression des gènes sanguins dans les cellules sanguines et analysée avec le profil génétique des patients.
Cela pourrait nous permettre d'évaluer la quantité d'inflammation qui se produit lorsque les patients sont sur la machine cœur-poumon ainsi que d'examiner les effets des gènes sur cette période critique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- Chirurgie de la valve aortique avec ou sans PAC
- Réception et évent apical dans le cadre de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Ne recevra pas d'évent ventriculaire gauche apical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Expression génique différentielle
Délai: Immédiat
|
Immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sigurdsson MI, Saddic L, Heydarpour M, Chang TW, Shekar P, Aranki S, Couper GS, Shernan SK, Seidman JG, Body SC, Muehlschlegel JD. Allele-specific expression in the human heart and its application to postoperative atrial fibrillation and myocardial ischemia. Genome Med. 2016 Dec 6;8(1):127. doi: 10.1186/s13073-016-0381-1.
- Heydarpour M, Ejiofor J, Gilfeather M, Stone G, Gorham J, Seidman CE, Seidman JG, Yammine M, Body SC, Aranki SF, Muehlschlegel JD. Molecular Genetics of Lidocaine-Containing Cardioplegia in the Human Heart During Cardiac Surgery. Ann Thorac Surg. 2018 Nov;106(5):1379-1387. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.06.016. Epub 2018 Jul 17.
- Saddic LA, Nicoloro SM, Gupta OT, Czech MP, Gorham J, Shernan SK, Seidman CE, Seidman JG, Aranki SF, Body SC, Fitzgibbons TP, Muehlschlegel JD. Joint analysis of left ventricular expression and circulating plasma levels of Omentin after myocardial ischemia. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jul 7;16(1):87. doi: 10.1186/s12933-017-0567-x.
- Saddic LA, Sigurdsson MI, Chang TW, Mazaika E, Heydarpour M, Shernan SK, Seidman CE, Seidman JG, Aranki SF, Body SC, Muehlschlegel JD. The Long Noncoding RNA Landscape of the Ischemic Human Left Ventricle. Circ Cardiovasc Genet. 2017 Jan;10(1):e001534. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.116.001534.
- Saddic LA, Chang TW, Sigurdsson MI, Heydarpour M, Raby BA, Shernan SK, Aranki SF, Body SC, Muehlschlegel JD. Integrated microRNA and mRNA responses to acute human left ventricular ischemia. Physiol Genomics. 2015 Oct;47(10):455-62. doi: 10.1152/physiolgenomics.00049.2015. Epub 2015 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
28 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007p002323
- R01HL118266 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .