- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00985049
TRANSCRIBE (transkriptomisk analyse af venstre ventrikulær genekspression)
6. februar 2023 opdateret af: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Helgenomekspression af venstre ventrikulær myokardium under hjertekirurgi
Hypotese: Forskerne antager, at genetiske varianter vil ændre genekspression som reaktion på iskæmi under kardiopulmonal bypass.
For at teste dette vil efterforskerne tage små stykker hjertevæv fra patienter, der gennemgår hjerteoperationer før og efter denne periode med iskæmi.
Dette vil blive sammenlignet med blodgenekspression i blodceller og analyseret med patienternes genetiske profil.
Dette kan give os mulighed for at vurdere mængden af inflammation, der opstår, når patienter er på hjerte-lunge-maskinen, samt undersøge, hvilken effekt generne har på denne kritiske tidsperiode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter under hjerteoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 20 år
- Gennemgår en aortaklapoperation med eller uden CABG-operation
- Modtag og apikal udluftning som en del af operationen
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke modtage en apikal venstre ventrikulær udluftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Differentiel genekspression
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sigurdsson MI, Saddic L, Heydarpour M, Chang TW, Shekar P, Aranki S, Couper GS, Shernan SK, Seidman JG, Body SC, Muehlschlegel JD. Allele-specific expression in the human heart and its application to postoperative atrial fibrillation and myocardial ischemia. Genome Med. 2016 Dec 6;8(1):127. doi: 10.1186/s13073-016-0381-1.
- Heydarpour M, Ejiofor J, Gilfeather M, Stone G, Gorham J, Seidman CE, Seidman JG, Yammine M, Body SC, Aranki SF, Muehlschlegel JD. Molecular Genetics of Lidocaine-Containing Cardioplegia in the Human Heart During Cardiac Surgery. Ann Thorac Surg. 2018 Nov;106(5):1379-1387. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.06.016. Epub 2018 Jul 17.
- Saddic LA, Nicoloro SM, Gupta OT, Czech MP, Gorham J, Shernan SK, Seidman CE, Seidman JG, Aranki SF, Body SC, Fitzgibbons TP, Muehlschlegel JD. Joint analysis of left ventricular expression and circulating plasma levels of Omentin after myocardial ischemia. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jul 7;16(1):87. doi: 10.1186/s12933-017-0567-x.
- Saddic LA, Sigurdsson MI, Chang TW, Mazaika E, Heydarpour M, Shernan SK, Seidman CE, Seidman JG, Aranki SF, Body SC, Muehlschlegel JD. The Long Noncoding RNA Landscape of the Ischemic Human Left Ventricle. Circ Cardiovasc Genet. 2017 Jan;10(1):e001534. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.116.001534.
- Saddic LA, Chang TW, Sigurdsson MI, Heydarpour M, Raby BA, Shernan SK, Aranki SF, Body SC, Muehlschlegel JD. Integrated microRNA and mRNA responses to acute human left ventricular ischemia. Physiol Genomics. 2015 Oct;47(10):455-62. doi: 10.1152/physiolgenomics.00049.2015. Epub 2015 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2009
Først opslået (SKØN)
28. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007p002323
- R01HL118266 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada