- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00985049
TRANSCRIBE (Análisis transcriptómico de la expresión génica del ventrículo izquierdo)
6 de febrero de 2023 actualizado por: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Expresión del genoma completo del miocardio ventricular izquierdo durante la cirugía cardíaca
Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que las variantes genéticas alterarán la expresión génica en respuesta a la isquemia durante la circulación extracorpórea.
Para probar esto, los investigadores tomarán pequeños trozos de tejido cardíaco de pacientes que se someten a cirugía cardíaca antes y después de este período de isquemia.
Esto se comparará con la expresión de genes sanguíneos en células sanguíneas y se analizará con el perfil genético de los pacientes.
Esto podría permitirnos evaluar la cantidad de inflamación que ocurre cuando los pacientes están en la máquina de circulación extracorpórea, así como examinar los efectos que tienen los genes en este período de tiempo crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 20 años
- Someterse a una cirugía de válvula aórtica con o sin cirugía CABG
- Recepción y ventilación apical como parte de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- No recibirá ventilación apical del ventrículo izquierdo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Expresión génica diferencial
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sigurdsson MI, Saddic L, Heydarpour M, Chang TW, Shekar P, Aranki S, Couper GS, Shernan SK, Seidman JG, Body SC, Muehlschlegel JD. Allele-specific expression in the human heart and its application to postoperative atrial fibrillation and myocardial ischemia. Genome Med. 2016 Dec 6;8(1):127. doi: 10.1186/s13073-016-0381-1.
- Heydarpour M, Ejiofor J, Gilfeather M, Stone G, Gorham J, Seidman CE, Seidman JG, Yammine M, Body SC, Aranki SF, Muehlschlegel JD. Molecular Genetics of Lidocaine-Containing Cardioplegia in the Human Heart During Cardiac Surgery. Ann Thorac Surg. 2018 Nov;106(5):1379-1387. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.06.016. Epub 2018 Jul 17.
- Saddic LA, Nicoloro SM, Gupta OT, Czech MP, Gorham J, Shernan SK, Seidman CE, Seidman JG, Aranki SF, Body SC, Fitzgibbons TP, Muehlschlegel JD. Joint analysis of left ventricular expression and circulating plasma levels of Omentin after myocardial ischemia. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jul 7;16(1):87. doi: 10.1186/s12933-017-0567-x.
- Saddic LA, Sigurdsson MI, Chang TW, Mazaika E, Heydarpour M, Shernan SK, Seidman CE, Seidman JG, Aranki SF, Body SC, Muehlschlegel JD. The Long Noncoding RNA Landscape of the Ischemic Human Left Ventricle. Circ Cardiovasc Genet. 2017 Jan;10(1):e001534. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.116.001534.
- Saddic LA, Chang TW, Sigurdsson MI, Heydarpour M, Raby BA, Shernan SK, Aranki SF, Body SC, Muehlschlegel JD. Integrated microRNA and mRNA responses to acute human left ventricular ischemia. Physiol Genomics. 2015 Oct;47(10):455-62. doi: 10.1152/physiolgenomics.00049.2015. Epub 2015 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007p002323
- R01HL118266 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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