Confort du patient avec fermeture vasculaire

La technique traditionnelle et standard d'obtention de l'hémostase de l'artère fémorale après des procédures de cathétérisme diagnostique et interventionnel nécessite des méthodes de compression telles que la pression manuelle ou des pinces maintenues au site de ponction pendant 10 à 30 minutes, voire plus selon la taille de la gaine et l'état de l'anticoagulation. Cette méthode traditionnelle peut être associée à l'inconfort du patient ainsi qu'à l'alitement prolongé, à la marche et à la sortie de l'hôpital.

Au cours de la dernière décennie, les dispositifs de fermeture vasculaire (VCD), qui comprennent les dispositifs d'hémostase au collagène, les dispositifs de fermeture par suture percutanée et les clips métalliques, sont apparus comme un nouveau moyen de réduire le temps d'hémostase et de déambulation après les procédures de cathétérisme effectuées en utilisant l'accès artériel fémoral. Des études antérieures avec des VCD disponibles dans le commerce ont montré que la réduction du temps d'hémostase et du temps de marche et de sortie a également conduit à une satisfaction accrue des patients par rapport à la compression manuelle.

Le dispositif de fermeture vasculaire MynxM5 a reçu l'approbation de la FDA le 8 avril 2009. Comme le dispositif de fermeture vasculaire Mynx 6/7F, qui a reçu l'approbation de la FDA le 16 mai 2007, les deux sont conçus pour obtenir l'hémostase de l'artère fémorale via l'administration d'un scellant synthétique extravasculaire soluble dans l'eau qui se dilate au contact des fluides sous-cutanés pour sceller l'artériotomie . En théorie, le manque de pression nécessaire pour serrer, suturer, agrafer ou serrer, ce qui est nécessaire avec les dispositifs de fermeture intravasculaire, peut offrir un avantage en ce qui concerne le confort accru du patient lors du déploiement du dispositif de fermeture lors de l'utilisation du Mynx.

Bien que les VCD aient démontré une augmentation du confort et de la satisfaction du patient par rapport à la compression manuelle, il existe peu de données concernant le confort du patient lors de la comparaison de différents dispositifs de fermeture. Cette étude est conçue pour évaluer le confort du patient entre les dispositifs de fermeture vasculaire MynxM5 et Angio-Seal Evolution.