Comfort del paziente con chiusura vascolare

La tecnica tradizionale e standard per ottenere l'emostasi dell'arteria femorale dopo procedure di cateterismo diagnostico e interventistico richiede metodi di compressione come pressione manuale o morsetti tenuti nel sito di puntura per 10-30 minuti, o anche più a lungo a seconda delle dimensioni della guaina e dello stato anticoagulante. Questo metodo tradizionale può essere associato al disagio del paziente, nonché al prolungato riposo a letto, alla deambulazione e alla dimissione dall'ospedale.

Nell'ultimo decennio, i dispositivi di chiusura vascolare (VCD), che includono dispositivi per l'emostasi del collagene, dispositivi di chiusura mediata da sutura percutanea e clip metalliche, sono emersi come un nuovo mezzo per ridurre il tempo di emostasi e deambulazione dopo le procedure di cateterizzazione eseguite utilizzando l'accesso arterioso femorale. Precedenti studi con VCD disponibili in commercio hanno dimostrato che la riduzione del tempo per l'emostasi e il tempo per la deambulazione e la dimissione hanno anche portato a una maggiore soddisfazione del paziente rispetto alla compressione manuale.

Il dispositivo di chiusura vascolare MynxM5 ha ricevuto l'approvazione della FDA l'8 aprile 2009. Come il dispositivo di chiusura vascolare Mynx 6/7F, che ha ricevuto l'approvazione della FDA il 16 maggio 2007, entrambi sono progettati per ottenere l'emostasi dell'arteria femorale tramite la somministrazione di un sigillante sintetico extravascolare idrosolubile che si espande al contatto con fluidi sottocutanei per sigillare l'arteriotomia . In teoria, la mancanza di pressione necessaria per bloccare, suturare, agganciare o stringere, richiesta con i dispositivi di chiusura intravascolare, può fornire un vantaggio in termini di maggiore comfort del paziente durante l'apertura del dispositivo di chiusura quando si utilizza il Mynx.

Sebbene i VCD abbiano dimostrato un aumento del comfort e della soddisfazione del paziente rispetto alla compressione manuale, esistono pochi dati sul comfort del paziente quando si confrontano diversi dispositivi di chiusura. Questo studio è progettato per valutare il comfort del paziente tra i dispositivi di chiusura vascolare MynxM5 e Angio-Seal Evolution.