Conforto do paciente com fechamento vascular

A técnica tradicional e padrão de obtenção de hemostasia da artéria femoral após procedimentos de cateterismo diagnóstico e intervencionista requer métodos de compressão, como pressão manual ou pinças mantidas no local da punção por 10 a 30 minutos, ou até mais, dependendo do tamanho da bainha e do estado da anticoagulação. Esse método tradicional pode estar associado ao desconforto do paciente, bem como ao repouso prolongado no leito, deambulação e alta hospitalar.

Na última década, os dispositivos de fechamento vascular (VCDs), que incluem dispositivos de hemostasia de colágeno, dispositivos de fechamento mediados por sutura percutânea e clipes metálicos, surgiram como um novo meio para reduzir o tempo de hemostasia e deambulação após procedimentos de cateterismo realizados utilizando acesso arterial femoral. Estudos anteriores com VCDs disponíveis comercialmente mostraram que a redução no tempo para hemostasia e tempo para deambulação e alta também levou ao aumento da satisfação do paciente em relação à compressão manual.

O dispositivo de fechamento vascular MynxM5 recebeu a aprovação do FDA em 8 de abril de 2009. Como o dispositivo de fechamento vascular Mynx 6/7F, que recebeu a aprovação do FDA em 16 de maio de 2007, ambos são projetados para atingir a hemostasia da artéria femoral por meio da administração de um selante sintético solúvel em água extravascular que se expande ao entrar em contato com fluidos subcutâneos para selar a arteriotomia . Em teoria, a falta de pressão necessária para pinçar, suturar, cortar ou apertar, que é necessária com dispositivos de fechamento intravascular, pode fornecer uma vantagem em relação ao maior conforto do paciente durante a implantação do dispositivo de fechamento ao usar o Mynx.

Embora os VCDs tenham demonstrado um aumento no conforto e na satisfação do paciente em relação à compressão manual, existem poucos dados sobre o conforto do paciente ao comparar diferentes dispositivos de fechamento. Este estudo foi concebido para avaliar o conforto do paciente entre os dispositivos de fechamento vascular MynxM5 e Angio-Seal Evolution.