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Composants automatiques versus évaluatifs de la réactivité des signaux

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Arrière-plan:

- La rechute dans la toxicomanie se produit souvent en présence de stimuli associés à une consommation antérieure de drogue, également appelés signaux. Le comportement de consommation de drogue semble être en partie contrôlé par ces signaux. Certaines recherches suggèrent que les états de manque induits par des signaux sont responsables de la consommation de drogue et des rechutes, mais d'autres recherches suggèrent que les signaux peuvent contrôler la prise de drogue sans besoin conscient ni même conscience. Les chercheurs souhaitent utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier comment les individus réagissent aux signaux liés à la drogue et comment ces signaux affectent l'état de manque à un niveau conscient ou inconscient.

Objectifs:

- Déterminer comment les stimuli liés à la drogue (indices) affectent la pensée, le traitement de l'information et les réactions corporelles chez les consommateurs de drogue actuels.

Admissibilité:

- Les personnes âgées de 18 à 50 ans qui sont dépendantes soit du tabac, soit du crack, ou qui sont des volontaires sains qui ne sont pas dépendants de l'une ou l'autre drogue.

Conception:

  • L'étude nécessitera deux sessions, une session de formation et une session de test, qui auront lieu à moins de 48 heures d'intervalle. Entre les deux séances de test, les participants ne peuvent pas consommer d'alcool, de tabac ou de drogues illicites et doivent limiter leur consommation de caféine.
  • Au cours de la première session, les participants rempliront des questionnaires sur la consommation de tabac / cocaïne et le besoin, et seront formés sur les tâches à effectuer dans le scanner IRM.
  • Au cours de la deuxième session, les participants effectueront des tâches de concentration et regarderont des images, dont certaines seront liées au tabac/cocaïne. Les réactions corporelles telles que la fréquence cardiaque, la dilatation des pupilles et la transpiration seront mesurées au cours de cette session. Certains participants auront une véritable IRM, tandis que d'autres auront une simulation d'IRM.
  • Après la séance d'IRM, les participants rempliront des questionnaires sur l'état de manque et les réponses à l'examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La rechute dans la toxicomanie se produit souvent en présence de stimuli associés à une consommation antérieure de drogue, et le comportement de consommation de drogue semble être en partie contrôlé par ces signaux. Alors que certaines théories postulent qu'une telle facilitation est médiée par des états de manque induits par des signaux, d'autres émettent l'hypothèse que les processus sous-jacents sont hautement automatisés et peuvent se produire sans contrôle conscient ni même prise de conscience. Une façon d'aborder les mécanismes psychologiques de la réactivité des signaux consiste à mesurer la perturbation de l'activité mentale en cours par le matériel lié à la drogue chez les individus dépendants tout en manipulant le degré auquel les processus d'évaluation cognitive peuvent se dérouler. La mesure du besoin impérieux dans ces conditions peut élucider sa relation avec le traitement automatique par rapport à l'évaluation consciente des signaux de drogue. Les corrélats autonomes et neuronaux peuvent être identifiés par un enregistrement psychophysiologique et IRMf concomitant. Les résultats de ces études éclaireront le rôle des réactions automatiques spontanées par rapport à l'évaluation cognitive pour différentes mesures de la réactivité aux signaux. En aidant à élucider les mécanismes psychologiques et les bases neurobiologiques de la réactivité des signaux de drogue chez les personnes dépendantes, cela peut avoir des implications substantielles pour la compréhension des mécanismes et le traitement de la toxicomanie. Ainsi, bien qu'il n'y ait aucun avantage direct pour les sujets participant à ces expériences, les résultats peuvent être bénéfiques pour la santé de la société. Les risques liés à l'IRM pour les sujets (blessures causées par des implants métalliques, claustrophobie, surdité temporaire due aux bruits de claquement forts) seront minimisés en présélectionnant et en fournissant des bouchons d'oreille. Les signaux liés à la drogue peuvent induire un état de manque aigu ; les sujets ne seront renvoyés qu'après le retour des niveaux de soif à la ligne de base.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les fumeurs:

Tabagisme régulier supérieur ou égal à 20 cigarettes autres que les cigarettes à très faible taux de nicotine par jour pendant au moins deux ans. Signes de sevrage éprouvés après ne pas avoir fumé pendant plusieurs heures. Score au test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine supérieur ou égal à 3.

Aucune intention d'arrêter ou de réduire la consommation de tabac, et aucun traitement pour la dépendance au tabac actuellement ou au cours des 3 derniers mois.

Aucun antécédent d'abus ou de dépendance à toute autre drogue.

Avoir au moins 18 ans et pas plus de 50 ans.

Contrôles:

A fumé moins de 5 cigarettes au cours de sa vie

Aucun antécédent d'abus ou de dépendance à toute drogue, y compris l'alcool.

Avoir au moins 18 ans et pas plus de 50 ans.

Consommateurs de cocaïne :

A déclaré avoir consommé régulièrement du crack pendant au moins six mois. Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne.

Aucune intention d'arrêter ou de réduire la consommation de cocaïne, et aucun traitement pour la dépendance à la cocaïne actuellement ou au cours des 3 derniers mois.

Aucune dépendance à aucune autre drogue à l'exception de la nicotine. L'usage récréatif d'autres drogues d'abus sans répondre aux critères de dépendance n'est pas un critère d'exclusion.

Avoir au moins 18 ans et pas plus de 50 ans.

Contrôles:

Aucun antécédent de dépendance à une drogue autre que la nicotine.

Avoir au moins 18 ans et pas plus de 50 ans.

CRITÈRES D'EXCLUSION : Tous les groupes de matières

Sujets féminins : grossesse (un test de grossesse urinaire sera effectué avant chaque session expérimentale d'IRM).

Présence d'objets métalliques dans le corps (par ex. certaines articulations artificielles, broches osseuses, clips chirurgicaux, plaque crânienne, appareils dentaires) ou dispositifs électroniques implantés (par ex. stimulateur cardiaque, neurostimulateur)

Claustrophobie.

Pour les expériences impliquant l'IRM, gaucher ou ambidextre, tel que déterminé par l'Inventaire d'Edimbourg Handedness.

Maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires.

Troubles psychiatriques majeurs, y compris l'humeur, l'anxiété ou les troubles psychotiques.

Antécédents ou maladies neurologiques actuelles, y compris troubles épileptiques, migraine, sclérose en plaques, troubles du mouvement, traumatisme crânien, AVC ou tumeur du SNC. Anomalies cérébrales structurelles brutes révélées par les images pondérées en T1. Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter le SNC au moment de l'examen (par ex. b-bloquants ou antalgiques).

Troubles d'apprentissage, amnésie ou autres conditions qui entravent la mémoire et l'attention. QI inférieur à 85.

VIH-positif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

12 août 2003

Achèvement de l'étude

19 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2009

Première publication (Estimation)

21 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

19 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999903384
  • 03-DA-N384

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