Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiska kontra utvärderingskomponenter av Cue-reaktivitet

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrund:

- Återfall till drogmissbruk sker ofta i närvaro av stimuli som är förknippad med tidigare droganvändning, även känd som cues. Drogbeteendet verkar delvis styras av sådana signaler. Viss forskning tyder på att cue-inducerade sugtillstånd är ansvariga för droganvändning och återfall, men annan forskning tyder på att ledtrådar kan kontrollera drogintag utan medvetet sug eller ens medvetenhet. Forskare är intresserade av att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att studera hur individer reagerar på läkemedelsrelaterade signaler och hur dessa signaler påverkar begäret på en medveten eller omedveten nivå.

Mål:

- Att avgöra hur drogrelaterade stimuli (cues) påverkar tänkande, informationsbehandling och kroppsreaktioner hos nuvarande droganvändare.

Behörighet:

- Individer mellan 18 och 50 år som är beroende av antingen tobak eller crack-kokain, eller är friska frivilliga som inte är beroende av någon av drogerna.

Design:

  • Studien kommer att kräva två sessioner, ett träningspass och ett testpass, som kommer att äga rum inom 48 timmar efter varandra. Mellan de två testsessionerna får deltagarna inte konsumera alkohol, tobak eller illegala droger och måste begränsa koffeinkonsumtionen.
  • Under den första sessionen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om tobaks-/kokainbruk och sug, och kommer att utbildas i de uppgifter som ska utföras i MRT-skannern.
  • Under den andra sessionen kommer deltagarna att utföra koncentrationsuppgifter och titta på bilder, varav några kommer att vara tobaks-/kokainrelaterade. Kroppsreaktioner som hjärtfrekvens, pupillvidgning och svettning kommer att mätas under denna session. Vissa deltagare kommer att ha faktisk MR-skanning, medan andra kommer att ha sken av MR-skanning.
  • Efter MRT-sessionen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om sug och svar på skanningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Återfall till drogmissbruk sker ofta i närvaro av stimuli som är förknippade med tidigare droganvändning, och narkotikamissbruket verkar delvis styras av sådana signaler. Medan vissa teorier postulerar att sådan underlättande förmedlas av cue-inducerade begärstillstånd, antar andra att de underliggande processerna är mycket automatiserade och kan ske utan medveten kontroll eller ens medvetenhet. Ett sätt att närma sig psykologiska mekanismer för signalreaktivitet är att mäta störningar av pågående mental aktivitet av drogrelaterat material hos beroende individer samtidigt som man manipulerar graden till vilken kognitiva utvärderingsprocesser kan utvecklas. Begärmätning under dessa förhållanden kan belysa dess samband med automatisk bearbetning kontra medveten utvärdering av drogsignaler. Autonoma och neurala korrelat kan identifieras genom samtidig psykofysiologisk och fMRI-inspelning. Resultat från dessa studier kommer att belysa rollen av spontana automatiska reaktioner kontra kognitiv utvärdering för olika mått på cue-reaktivitet. Genom att hjälpa till att belysa de psykologiska mekanismerna och den neurobiologiska grunden för drog-cue-reaktivitet hos beroende individer, kan detta få betydande konsekvenser för förståelsen av mekanismer och behandling av drogberoende. Så även om det inte finns några direkta fördelar för försökspersoner som deltar i dessa experiment, kan resultaten gynna samhällets hälsa. MRT-relaterade risker för försökspersoner (skador från metallimplantat, klaustrofobi, tillfällig dövhet på grund av de höga smällande ljuden) kommer att minimeras genom förundersökning och tillhandahållande av öronproppar. Läkemedelsrelaterade signaler kan inducera akut sug; försökspersoner kommer att avfärdas först efter att sugnivåerna har återgått till baslinjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Rökare:

Regelbunden rökning av mer än eller lika med 20 cigaretter andra än cigaretter med ultralågt nikotin per dag i minst två år. Upplevde abstinenssignaler efter att ha inte rökt på flera timmar. Poäng på Fagerström-testet för nikotinberoende större än eller lika med 3.

Ingen avsikt att sluta eller minska tobaksbruket, och ingen behandling för tobaksberoende för närvarande eller under de senaste 3 månaderna.

Ingen historia av missbruk av eller beroende av någon annan drog.

Ålder minst 18 år och inte äldre än 50 år.

Kontroller:

Rökt mindre än 5 cigaretter under livet

Ingen historia av missbruk av eller beroende av någon drog, inklusive alkohol.

Ålder minst 18 år och inte äldre än 50 år.

Kokainmissbrukare:

Rapporterat regelbundet crack-kokainbruk i minst sex månader. Uppfyller DSM-IV-kriterierna för kokainberoende.

Ingen avsikt att sluta eller minska kokainbruket och ingen behandling för kokainberoende för närvarande eller under de senaste 3 månaderna.

Inget beroende av något annat läkemedel förutom nikotin. Rekreationsanvändning av andra missbruksdroger utan att uppfylla beroendekriterier är inte ett uteslutningskriterium.

Ålder minst 18 år och inte äldre än 50 år.

Kontroller:

Ingen historia av beroende av något läkemedel förutom nikotin.

Ålder minst 18 år och inte äldre än 50 år.

EXKLUSIONSKRITERIER: Alla ämnesgrupper

Kvinnliga försökspersoner: graviditet (ett uringraviditetstest kommer att utföras före varje experimentell MRT-session).

Närvaro av metallföremål i kroppen (t.ex. vissa konstgjorda leder, bennålar, kirurgiska klämmor, skallplatta, tandställning) eller implanterade elektroniska enheter (t.ex. pacemaker, neurostimulator)

Klaustrofobi.

För experiment som involverar MRT, vänsterhänt eller ambidextrous enligt Edinburgh Handedness Inventory.

Kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar.

Större psykiatriska störningar inklusive humör, ångest eller psykotiska störningar.

Historik med eller aktuella neurologiska sjukdomar inklusive krampanfall, migrän, multipel skleros, rörelsestörningar, huvudtrauma, CVA- eller CNS-tumör. Grova strukturella hjärnavvikelser som avslöjas av T1-viktade bilder. Användning av läkemedel som kan påverka CNS vid tidpunkten för skanning (t.ex. b-blockerare eller analgetika).

Inlärningssvårigheter, minnesförlust eller andra tillstånd som hämmar minne och uppmärksamhet. IQ mindre än 85.

HIV-positivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

12 augusti 2003

Avslutad studie

19 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2009

Första postat (Uppskatta)

21 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

19 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999903384
  • 03-DA-N384

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Narkotikaberoende

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera