Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczne i oceniające komponenty reaktywności cue

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tło:

- Nawrót do narkomanii często ma miejsce w obecności bodźców związanych z wcześniejszym zażywaniem narkotyków, zwanych również wskazówkami. Wydaje się, że zachowania związane z zażywaniem narkotyków są częściowo kontrolowane przez takie sygnały. Niektóre badania sugerują, że stany głodu wywołane sygnałami są odpowiedzialne za używanie narkotyków i nawroty, ale inne badania sugerują, że sygnały mogą kontrolować przyjmowanie narkotyków bez świadomego pragnienia, a nawet świadomości. Naukowcy są zainteresowani wykorzystaniem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do zbadania, w jaki sposób poszczególne osoby reagują na bodźce związane z narkotykami i jak te bodźce wpływają na głód narkotykowy na poziomie świadomym lub nieświadomym.

Cele:

- Określenie, w jaki sposób bodźce (wskazówki) związane z narkotykami wpływają na myślenie, przetwarzanie informacji i reakcje ciała u obecnych użytkowników narkotyków.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku od 18 do 50 lat, które są uzależnione od tytoniu lub cracku lub są zdrowymi ochotnikami, którzy nie są uzależnieni od żadnego z tych narkotyków.

Projekt:

  • Badanie będzie wymagało dwóch sesji, sesji szkoleniowej i sesji testowej, które odbędą się w odstępie 48 godzin. Pomiędzy dwiema sesjami testowymi uczestnicy nie mogą spożywać alkoholu, tytoniu ani narkotyków i muszą ograniczyć spożycie kofeiny.
  • Podczas pierwszej sesji uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące używania tytoniu/kokainy i głodu narkotykowego oraz zostaną przeszkoleni w zakresie zadań do wykonania w skanerze MRI.
  • Podczas drugiej sesji uczestnicy wykonają zadania na koncentrację i obejrzą obrazki, z których część będzie związana z tytoniem/kokainą. Podczas tej sesji zostaną zmierzone reakcje ciała, takie jak tętno, rozszerzenie źrenic i pocenie się. Niektórzy uczestnicy będą mieli rzeczywiste skanowanie MRI, podczas gdy inni będą mieli symulowane skanowanie MRI.
  • Po sesji MRI uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące głodu narkotykowego i odpowiedzi na skan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nawrót do nadużywania narkotyków często ma miejsce w obecności bodźców związanych z wcześniejszym używaniem narkotyków, a zachowania związane z zażywaniem narkotyków wydają się być częściowo kontrolowane przez takie bodźce. Podczas gdy niektóre teorie postulują, że w takim ułatwieniu pośredniczą stany głodu wywołane sygnałami, inne stawiają hipotezę, że leżące u jego podstaw procesy są wysoce zautomatyzowane i mogą zachodzić bez świadomej kontroli, a nawet świadomości. Jednym ze sposobów podejścia do psychologicznych mechanizmów reaktywności wskazówek jest pomiar zakłócenia trwającej aktywności umysłowej przez materiał związany z narkotykami u osób zależnych, przy jednoczesnym manipulowaniu stopniem, w jakim mogą rozwijać się procesy oceny poznawczej. Pomiar głodu w tych warunkach może wyjaśnić jego związek z automatycznym przetwarzaniem w porównaniu ze świadomą oceną sygnałów narkotykowych. Autonomiczne i neuronalne korelaty można zidentyfikować za pomocą jednoczesnego zapisu psychofizjologicznego i fMRI. Wyniki tych badań rzucą światło na rolę spontanicznych reakcji automatycznych w porównaniu z oceną poznawczą dla różnych miar reaktywności wskazówek. Pomagając w wyjaśnieniu mechanizmów psychologicznych i neurobiologicznych podstaw reaktywności sygnałów lekowych u osób uzależnionych, może to mieć istotne implikacje dla zrozumienia mechanizmów i leczenia uzależnienia od narkotyków. Tak więc, chociaż nie ma bezpośrednich korzyści dla osób biorących udział w tych eksperymentach, wyniki mogą być korzystne dla zdrowia społeczeństwa. Ryzyko związane z rezonansem magnetycznym dla uczestników (urazy spowodowane metalowymi implantami, klaustrofobia, tymczasowa głuchota spowodowana głośnymi uderzeniami) zostanie zminimalizowane dzięki wstępnej kontroli i zapewnieniu zatyczek do uszu. Sygnały związane z narkotykami mogą wywoływać ostry głód; badani zostaną odrzuceni dopiero po powrocie poziomu głodu do wartości wyjściowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Palacze:

Regularne palenie co najmniej 20 papierosów innych niż papierosy o bardzo niskiej zawartości nikotyny dziennie przez co najmniej dwa lata. Doświadczone objawy odstawienia po kilku godzinach niepalenia. Wynik testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny większy lub równy 3.

Brak zamiaru zaprzestania lub ograniczenia używania tytoniu oraz brak leczenia uzależnienia od tytoniu obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Brak historii nadużywania lub uzależnienia od jakiegokolwiek innego leku.

Wiek co najmniej 18 lat i nie więcej niż 50 lat.

Sterownica:

Wypalił mniej niż 5 papierosów w ciągu życia

Brak historii nadużywania lub uzależnienia od jakichkolwiek narkotyków, w tym alkoholu.

Wiek co najmniej 18 lat i nie więcej niż 50 lat.

Osoby nadużywające kokainy:

Zgłoszone regularne używanie cracku przez co najmniej sześć miesięcy. Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od kokainy.

Brak zamiaru rzucenia palenia lub ograniczenia używania kokainy oraz brak leczenia uzależnienia od kokainy obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Brak uzależnienia od innych narkotyków poza nikotyną. Rekreacyjne zażywanie innych środków odurzających bez spełnienia kryteriów uzależnienia nie jest kryterium wykluczenia.

Wiek co najmniej 18 lat i nie więcej niż 50 lat.

Sterownica:

Brak historii uzależnienia od jakiegokolwiek narkotyku z wyjątkiem nikotyny.

Wiek co najmniej 18 lat i nie więcej niż 50 lat.

KRYTERIA WYKLUCZENIA: Wszystkie grupy przedmiotowe

Kobiety: ciąża (test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony przed każdą sesją eksperymentalną MRI).

Obecność metalowych przedmiotów w ciele (np. niektóre sztuczne stawy, szpilki kostne, klipsy chirurgiczne, płytka czaszkowa, aparat ortodontyczny) lub wszczepione urządzenia elektroniczne (np. rozrusznik serca, neurostymulator)

Klaustrofobia.

W przypadku eksperymentów z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego dla osób leworęcznych lub oburęcznych, zgodnie z inwentarzem Edinburgh Handedness Inventory.

Choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe.

Poważne zaburzenia psychiczne, w tym zaburzenia nastroju, lękowe lub psychotyczne.

Historia lub obecne choroby neurologiczne, w tym napady padaczkowe, migrena, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe, uraz głowy, guz CVA lub OUN. Poważne nieprawidłowości strukturalne mózgu ujawnione na obrazach ważonych T1. Stosowanie leków, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy w czasie skanowania (np. b-blokery lub leki przeciwbólowe).

Trudności w uczeniu się, amnezja lub inne stany, które utrudniają pamięć i uwagę. IQ poniżej 85.

HIV-pozytywny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

12 sierpnia 2003

Ukończenie studiów

19 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

19 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999903384
  • 03-DA-N384

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj